四、病例对照研究

病例对照研究（case－control study）是一种由果及因的回顾性研究，通过调查一组发生了某种药物不良事件的人群（病例组）和一组未发生该药物不良事件的人群（对照组），了解过去有无使用过某一可疑药物的历史，然后比较两组暴露于该药物的百分比，以验证该药物与这种药物不良事件之间的因果关系。如果病例组的药物暴露比显著高于对照组，则提示该药物的使用与这种药物不良事件的发生间有很强的因果联系。但该方法难以建立一个对照人群，也不能发现不良反应的发生率，且由于该方法是回顾性的，不容易确定用药史，可能存在某些偏倚。该研究一般是为进一步进行队列研究奠定基础。