一、自发呈报系统

由国家或地区设立专门的药物不良反应监测中心，负责收集、整理、分析由医疗机构和药品的生产与经营企业自发呈报的药物不良反应报告，并反馈相关信息。自发呈报系统（spontaneous reporting system）的主要优点是可以极早地发现潜在的药物不良反应的信号，即关于一种不良事件与某一药品间可能存在的因果关系的报道信息。基于这种信号可以形成假说供进一步研究，并使药物不良反应得到早期警告。对于罕见药物不良反应发现，自发呈报是唯一可行的方式，也是发现任何新的、发生在特殊人群中的药物不良反应最经济的方式。尽管该系统存在有可能漏报和不报的现象，无法计算药物不良反应发生率的缺点，但其仍然是上市药物安全性监测的最主要方法，在药物不良反应监测中仍有着极其重要的作用。