附录C　药物对妊娠危害的危险等级

美国FDA颁布的妊娠期使用药物的危险等级，该等级的划分是相对的，不同的给药剂量，不同的用药时期对妊娠造成的危害程度不同，故此等级仅供参考。

A级：在没有对照组的研究中，妊娠3个月中未见到对胎儿危害的迹象，也没有对其后6个月危害的证据。可视为对胎儿的影响甚微。注意，由于新药的妊娠安全性实验是禁止的，因此无法获得A级药物的资料。

B级：在动物生殖毒性研究中，有不良反应表现，但未见到对胎儿的影响。未进行孕妇的对照试验。

C级：动物实验证明对胎儿有不良反应，如致畸、杀死胚胎。未进行孕妇对照实验。注意，本类药物的使用，只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿危害的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处，同时应考虑用药的绝对需要性，如孕妇受到死亡威胁，或患严重疾病时。

X级：在动物或人的研究中均证实可使胎儿异常。本类药物禁用于妊娠期或将妊娠者。