20.4 统计把握度估计
由于种种原因,从给定的样本含量来估计把握度有时也是很重要的。如果研究条件限制了样本含量,那么研究者需要知道研究的把握度。研究者可以通过计算把握度来评价别人所报告的研究结果。把握度的概念不能用于描述性研究,因为它不是比较性的(也就是没有涉及假设检验)研究。
20.4.1 用把握度解释研究结果的意义
在杂志上发表研究结果时,报告把握度是良好的流行病学研究论著的组成部分。许多发表的研究没有提到把握度,通常从作者提供的数据中可以计算出其结果的把握度。把握度是不同治疗方法或暴露水平间实际上有差别而研究也表明有此差别的概率。在解释两疗法间或暴露水平间差别无统计意义时,把握度尤其重要。如果把握度较高,就没有理由怀疑研究结果;如果没有足够大的把握度,得到差别没有统计意义的研究结果(接受无效假设),可能是因为缺乏把握度,而不是因为无效假设是真的。如果一项研究没有足够的把握度,也许就不应该去做。
没有足够把握度的研究无法使研究者正确地接受和拒绝检验假设。在设计一项研究时,研究者应该考虑在某一样本含量下的把握度。若样本含量计算时用的把握度不大,则应该增加样本含量以达到足够的把握度。如果由于其他原因限制了样本含量,如花费、时间和有限的资源,那么这项研究就不宜进行。
20.4.2 定群研究
定群研究中把握度的计算与随机化临床试验相似,计算中用到定群研究样本含量确定时解释过的符号。

例20.8 在比较输卵管结扎引起的并发症的发生率与使用输卵管电子凝结引起的并发症的发生率的研究中,希望招收4 000例研究对象,估计使用结扎的人中有1%发生并发症。希望在α=0.05,可以检验出用电子凝结绝育者3%发生并发症时的两种方法的统计学差别。预计有5%的人中途退出研究,用式(20.10)计算把握度如下:

20.4.3 病例-对照研究
病例-对照研究把握度的计算与定群研究相似,但是和估计样本含量时一样,它要求p1的估计值(病例组暴露于某危险因子的比例)。p1可以通过下式估计:

只要计算出p1的估计值,两组样本含量相等或不等的病例-对照研究把握度可以计算如下:
(https://www.daowen.com)
例20.9 使用醋酸甲羟孕酮针剂和乳腺癌有无关联?病例是13年间在计划生育诊所就诊的乳腺癌妇女。对照是在同一计划生育诊所就诊的无乳腺癌妇女。结果如下:

注:OR=0.9(95%可信度,限0.3~2.6)。
使用DMPA的妇女比未使用DMPA的妇女发生乳腺癌的危险小;在α=0.05水准上两组差别无统计意义。
计算该结果的把握度:

例20.9中,Zβ=-1.52;在表20.3中,查到该研究的把握度<50%。尽管统计检验的结果表明患乳腺癌和无乳腺癌的妇女使用DMPA比例的差别无统计意义,但是把握度的计算表明,即使两组使用率实际上有差别也只有不足50%的可能性检验出这个差异。两组差别无统计意义的这个结果可能是缺乏把握度,而不是实际无差别。
(高尔生)
参考文献
[1]Phyllis.A Wingo.生殖健康流行病学研究方法.高尔生,等译.上海:上海医科大学出版社,1998.
[2]高尔生等主编.计划生育统计与评价.北京中国人口出版社,1992.
[3]赵耐青主编.医学统计学.北京:高等教育出版社,2004.
[4]金丕焕主编.医学统计方法.第二版.上海:复旦大学出版社,2003.
[5]Starrtly Lemeshow等编.卫生研究中样本含量的确定.周利锋、高尔生等译.上海:复旦大学出版社、上海医科大学出版社,2001.