附录八： 操作条件和风险管理措施

本附录对化学物质确定用途下的操作条件和风险管理措施进行了简单的介绍,具体可参考ECHA《关于数据要求与化学物质安全评估的指南文件第13章——风险管理措施和操作条件》。其中,常用操作条件包括产品的物理状态 (固体、液体、物品)和产品的规格 (如混合物或物品中化学物质的浓度/百分比)。下文分别介绍与职业工人、消费者、环境、物品中的化学物质和废物生命阶段相关的操作条件和风险管理措施。

一、与职业工人相关的操作条件和风险管理措施

(1)暴露时程和频率。若无具体数据,默认值为每年220天,每天工作8小时。对于吸入暴露,认为工人离开暴露环境则暴露终止;对于经皮暴露,当皮肤接触的物质完全被吸收或被洗去时,暴露才终止。

(2)化学物质的量。和实际使用情况相关。

(3)温度。化学物质的挥发与温度相关,主要影响吸入暴露。如果温度升高形成气溶胶,气溶胶在皮肤沉积、皮肤直接与气溶胶接触、皮肤与被气溶胶污染的物体表面接触,也会影响经皮暴露。

(4)操作过程的密闭性。使用自动控制的密闭操作设备来避免任何手工操作过程,或使用通风橱,或手套箱分隔相关的操作区域,可将化学物质的操作过程局限于一定密闭的空间,从而降低暴露水平。采用的技术和设备不同,效率也不同,如密闭操作设备/手套箱的效率可达到100%。

(5)周围环境的容量。在暴露评估中需详细说明化学物质使用的周围环境,如操作是在室内还是室外进行。对于室内条件,房间大小 (和通风)会影响空气中化学物质的浓度。第一层级的暴露评估工具设置了相应的默认值。

(6)风险管理措施。通过限制化学物质在市场上的使用 (建议避免的用途或在CSR中未涵盖的用途),或使用安全设备或自动化生产以改变工艺以消除风险;通过限制化学物质浓度、和/或改变物质物理状态、和/或应用密闭操作条件、和/或安装有效的局部通风设备等以降低风险;普通通风设备和其他工作场所相关的措施 (如污染区的隔离、安全储存、防火防爆、洗眼器/冲淋设备等);其他保护职业工人的措施:如限制职业工人暴露的数量或暴露时程等;个人保护措施 (personal protective equipment,PPE):如使用PPE保护呼吸系统,皮肤和眼部等。

除以上措施外,对职业工人进行良好的企业卫生行为、个人卫生行为(如操作完洗手、更换受污染的衣物)和组织设置 (如区隔暴露和非暴露区域)的常规培训、指导及监督,也会有利于减少暴露。

二、与消费者相关的操作条件和风险管理措施

(1)暴露时程和频率。最坏情形认为每天24小时暴露;或根据导致暴露的特定活动的持续时间估算暴露。对于消费品和物品,尤其是室内用品,暴露时间往往并不等于使用时间 (如油漆的使用),此时需考虑使用后的暴露。

(2)化学物质的量。产品中化学物质的质量分数乘以使用的产品的量可得到化学物质的用量。消费者对化学物质的实际最大用量可能因为其购买的消费品的不同或者其消费习惯的不同而有较大差异。

(3)温度。通常设定使用温度为20℃。

(4)周围环境的容量。使用时的房间大小是暴露估算最重要的参数之一。通常,对于消费者的使用情况,通风条件很难控制。

(5)风险管理措施。包括供应商控制下的与产品相关的风险管理措施,如产品的物理参数 (气味、颜色、功能性包装设计)、化学参数 (组成、物理状态)等;以及确保消费者安全使用的指导性说明 (标签、使用说明、保存说明、废物处置说明、关于使用防护服和防护行为的说明)。例如:将含化学物质的混合物制成颗粒或片剂以降低对粉尘的暴露的可能性;制成固定含量的或者小包装从而限制化学物质使用时的浓度;及时给予消费者 “在使用时,需开窗保证良好通风”等建议等。

三、与环境相关的操作条件和风险管理措施(https://www.daowen.com)

(1)暴露时程和频率。对于点源使用,区分连续性或间歇性释放对明确相应操作条件和风险管理措施很有必要。例如,每个生产日均有化学物质的释放,即其对环境的释放是连续性的,在进行暴露估算时,可以采用暴露频率,如200天/年。又如在有限的时间段内化学物质频繁地向环境释放,在进行暴露估算时,需根据实际情况来确定释放量,如千克/天。间歇性释放的频率则更低,一般为少于1天/月;此时,暴露估算需根据实际情况进行,如由于年度生产设备的清洗造成的排放,可根据清洗过程所用天数计算。

对于广泛分散使用,其对环境的释放则被认为是连续性的,即365天/年。

(2)化学物质的量。和实际使用情况相关。可根据每次或每个活动的具体情况进行估算。

(3)温度。化学物质的挥发与温度相关,主要影响化学物质向大气的释放。

(4)操作过程的密闭性。操作过程在密闭空间进行可以防止废水或废弃物向环境释放。但在实际操作过程中很少能做到完全密闭。即使在密闭空间进行操作,可能不会对职业工人产生暴露,但并不一定对环境也不产生暴露。

(5)周围环境的容量。可参考ECHA《关于数据要求与化学物质安全评估的指南文件第16章——环境暴露估算》设定环境受体容量的标准值。对于点源使用 (非广泛分散使用)的暴露评估,地表水系统和废水处理系统的容量因子或稀释因子可进行优化。

(6)风险管理措施。与环境相关的风险管理措施可分为防止工业处理过程中的损失和/或清除工艺过程留存的液体,如溶剂循环使用、排出气体洗涤器中处理水的再利用、采取不同的废水和废气的处置方法、限制污泥的扩散等。

四、与物品中物质相关的操作条件和风险管理措施

在物品使用期,化学物质可通过蒸发或磨损释放到环境中。职业工人和消费者可经口、吸入或经皮直接暴露,或经环境间接暴露于化学物质。暴露量与化学物质的物理化学性质及其在物品中的结合能力密切相关。

以下风险管理措施可降低物品中化学物质使用的风险:

(1)限制物品中化学物质的浓度;

(2)使化学物质在物品使用期的损失不高于一定百分含量;

(3)仅在高效回收系统存在时使用。

五、与化学物质废弃阶段相关的操作条件和风险管理措施

在化学物质的废弃阶段,需着重考虑安全处置或重复利用,从而降低对人体健康的风险和对环境的释放。

废弃物处置操作包括:通过热处理或化学处理破坏化学物质;化学物质固定化处理;特定方式分离废弃物组分;分离/清洁回收材料;提取回收组分。

风险管理措施包括:使用焚化炉,垃圾填埋等措施。操作条件必须与相应的化学物质相适应,尽量减少/防止在废物处置时接触废物;分类处理废物;优化废物处置操作等。