中药生产与科研

中华人民共和国成立以来，中药事业有了很大发展。60年来，中药发展基本可分为两个阶段。计划经济时期，药材惟有国家统一经营，供应紧缺。改革开放后，中药生产、收购、销售等向市场经济转变，中药材、中成药及中药零售企业迅速发展，中药工业生产能力明显增强，中药商品日益丰富，基本满足临床和社会需求。

1996年12月，我国第一次以党中央、国务院名义召开了全国卫生工作会议。会议明确提出，实现中药生产现代化和中药产业现代化。从20世纪90年代起，中药质量标准的现代化成为重要内容，包括采用指纹图谱、分子标记等，努力实现中药质量可控。同时，药材种植、中药饮片的现代化也提上议事日程，中药逐步进入科学管理、协调发展阶段。中药资源普查工作取得重大成果，基本摸清我国中药资源蕴藏量和分布情况，为保护和合理开发中药资源提供科学依据。对近300种常用中药材品种进行整理和质量标准研究，建立中药材质量标准。中药饮片炮制减毒增效及定向控制研究取得显著成就。《中华本草》《中华方剂大词典》《中医药-中药材重金属限量》《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》《中药在供应链管理中的编码与表示》等一系列集中医药研究大成著作的问世，反映当代中药研究水平。研究开发中药新品种1000多个，从青黛研制成功治疗慢性粒细胞白血病的靛玉红，从川芎研制成功川芎嗪注射液，从丹参研制成功丹参酮、丹参素或复方丹参注射液等防治心脑血管病，从五味子研制成功治疗肝炎新药联苯双酯，从薏苡仁研制成功抗癌新药康莱特等，在临床广泛应用，取得良好疗效。

抗疟新药双氢青蒿素的研制和全国中药资源普查在国内外产生了深远影响，两者分别获1992年全国十大科技成就奖。青蒿素主要研发人之一屠呦呦于2011年获国际生物医学大奖“拉斯克奖”。2015年10月5日，屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，这是中国科学家在本土上进行的科学研究首次获得诺贝尔科学奖，也是中国医学界和中医药成果迄今获得的最高奖项。国务院总理李克强贺信指出，屠呦呦获奖“是中国科技繁荣进步的体现，是中医药对人类健康事业作出极大贡献的体现”。中药材家种、家养取得明显成效，无性繁殖技术、遗传育种技术、植物生长调节技术等已广泛用于中药材的引种、栽培。截至2009年10月，全国引种中草药3000种以上，以往靠进口的60种常用中药，引进成功30种，如产自国外的药用植物西洋参已引种成功；人工合成麝香、人工虎骨粉、人工培植牛黄等一些动物药代用品的研发成功，为保护濒危动植物种和保障动植物药材的开发利用，作出重要贡献。一批优质道地药材生产基地已经形成，中药材栽培面积不断扩大，中药野生资源和生态环境得到保护。广东、四川、贵州、吉林等14个省建立中药现代化产业基地。全国现有中药资源12807种，药材种植面积1424万亩，药材生产基地600多个。(https://www.daowen.com)

中药饮片及中成药生产技术的研究，带动中药产业的发展。中药生产从整理、炮制、灭菌到提取、制剂、包装及一些传统制剂生产等，初步实现机械化和半机械化生产，有些装备还实现了程序控制。超微细粉化技术、超声提取技术、超临界流体萃取技术、旋流提取技术、悬浮冷冻浓缩技术、大孔吸附树脂分离浓缩技术等在中药制剂领域广泛应用，提高了中药企业现代化程度。生产条件不断改善，工艺技术、装备水平及产品质量有较大提高，达到GMP（Good Manufacturing Practice）标准。自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下生产。积极实施中药“三名三保”（生产名药、创办名店、建设名厂，切实保证中药材质量、保证中药饮片与炮制质量、保证中药产品与中药制剂质量）工程，一批优质名牌产品、著名商标和企业已经涌现。2010年版《中国药典》明确了中药饮片的概念，解决了中医配方和中成药生产投料界定不清楚的问题，与之配套出版的《临床用药须知》中首次编纂中药饮片卷，收载中药饮片557种。2011年，国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局联合印发《关于加强中药饮片监督管理的通知》，进一步要求强化中药饮片生产、流通及使用环节的监管工作。中药新药生产技术、新辅料、新工艺广泛应用，对提高中药制药工业的技术水平、促进中药行业的技术进步起到积极作用。

生产方式的改变，提高生产整体水平，中成药工业产值从1978年的8亿元增加到2008年的1400多亿元。截至2009年2月，中药行业企业数为2091个，从业人员人数43.46万人。其中，中成药企业1444个，从业人员人数36.3万人；饮片企业647个，从业人员7.1万人。2008年，中成药销售1676亿元；饮片销售395亿元；中药材销售372亿元；中药产品已出口到160多个国家和地区，进出口额达到17.52亿美元，其中出口13.09亿美元。中药现代化，中药产业不断壮大。中药从丸、散、膏、丹等传统剂型，发展到现代滴丸、片剂、膜剂、胶囊、合剂、冲剂、栓剂、霜剂、针剂、大输液剂、中药饮片颗粒等40多种剂型、9000余个中成药品种。中药产品种类、数量、生产工艺水平有很大提高，2008年中药工业总产值超过2000亿元。中药农业在保障中药生产原料供给的同时又成为农村产业结构调整、农民增收、生态保护的重要措施。

中药还是我国传统的出口商品。一批具有自主知识产权的中药新药研发上市，复方丹参滴丸、康莱特注射液等中药开始探索走向国际市场，一批年产值超过20亿的企业迅速成长。随着中医药走向世界进程的加快，中药出口近年来有了较大增长，并呈现良好发展势头。截至2009年10月，中药出口已扩大到160多个国家和地区，除传统的东南亚、欧美、大洋洲外，还远销到南美、中东及非洲等国家，中药产品的国际竞争力进一步增强。