临床研究
一种新药或新疗法是如何被临床接受并开始服务患者的呢？这个过程实际上就是一个漫长的临床试验的过程，通过复杂而严谨的临床试验来验证药物或疗法的安全性、有效性。通过和传统药物的科学对比，我们可以看出新药的优势。目前在临床上广泛使用的抗肿瘤药物也是以往临床试验后筛选的结果。
临床试验
临床试验不同于实验室内的试验，这个过程要涉及人。其实临床试验是以前很多试验的最终一个环节，前期的药理、毒理、药代动力学试验需要经历几年甚至十几年的时间完成，此后才会进入临床试验阶段。临床前期试验的主要目的是证明药物的基本安全性和有效性。但因为药物最终要为患者服务，因此只有经过人体试验，这个药物才能最终大规模被使用。
很多患者对加入临床试验有畏惧心理，觉得会有不可预知的副作用，或者疗效不确定。但实际上这种担心是不必要的。所有的临床试验药物都会经过前期的严格测试，与同类药物或疗法相比一般不会有明显的安全性差异。而关于是否会错过更有效治疗，其实这种担心也是没有必要的，首先在选择患者加入临床试验时，医生都会对入组患者有一个严格的界定，对于目前临床上非常有效或者直接治愈的疾病，不会进行其他不确定疗法或药物的试验，只有对于目前总体疗效非常不理想的患者，才会考虑开发更有效的药物并进行试验。参加临床试验可能使受试者最先使用新药，为自己争取获得更好治疗效果的机会。
目前临床试验的种类很多，而且目的不尽相同。
●预防试验：预防试验主要用于观察一种新的方法或行为是否有助于预防肿瘤的发生或防止肿瘤的复发。肿瘤的预防试验通常会涉及维生素、其他补充元素或药物，观察这些因素是否会降低肿瘤的发生率。当然，一些生活习惯也可能会被作为试验对象，如运动、睡眠等等。但预防试验不会将可能的负面因素（如吸烟）加给受试者，观察它的危害，这是有悖于伦理道德的。
●筛查试验：是用于早期发现肿瘤的一种手段，一般人群都乐于接受这种试验，对于高危人群进行有针对性的肿瘤筛查，可以有效地提高早期肿瘤的诊断率，明显改善治疗效果。比较有效的筛查试验包括对吸烟患者肺癌筛查、对适龄女性乳腺癌和宫颈癌的筛查。(https://www.daowen.com)
●诊断试验：当患者已经出现临床症状，并对诊断有了一个初步的评价后，可以加入一些新的诊断手段，观察其对诊断准确性和特异性的提高水平。所有诊断性试验都会和目前最主流的同类诊断技术做对照，因此患者不会因为参加试验而增加误诊率。
●治疗试验：治疗试验是目前开展最多的临床试验，治疗试验需要肿瘤患者参与。治疗试验涵盖的试验对象很多，包括肿瘤药物、药物组合方法、肿瘤疫苗、外科术式、放射治疗、基因治疗等。
●生活质量试验/支持治疗试验：主要试验如何提高肿瘤患者生活质量，包括减轻肿瘤治疗所带来的毒副反应。
临床试验一般分为四个阶段，每一个受试者会加入其中一个特定阶段：
●Ⅰ期临床试验：Ⅰ期临床试验也称临床药理和毒理作用试验期。其是对已通过临床前安全性和有效性评价的新药在人体上验证其安全性。试验根据预先设计的剂量，从初始安全剂量开始，逐渐加大，观察人体对该种新药的耐受程度，以确定人体可接受而又不会导致毒副反应发生的剂量大小。之后将进行多次给药试验，以确定适合于Ⅱ期临床试验所需的剂量和程序，包括使用频率和单次剂量。Ⅰ期临床试验通常由健康的志愿者参与。在抗癌药物开发研究中也允许少数患者参与初步试验，而且参与者不一定患有同一种肿瘤。一般而言，Ⅰ期临床试验其所需试验总体为20～50 例。
●Ⅱ期临床试验：Ⅱ期临床试验也称临床治疗效果的初步探索试验。除了对药物或疗法的安全性进行进一步临床研究外，重点观察其治疗效果和不良反应。同时，还要对新药的药动学和生物利用度方面进行研究，以确定患者与健康人的药动学差异。Ⅱ期临床试验的主要目的是为Ⅲ期临床试验做准备，以确定初步的临床适应证和治疗方案。Ⅱ期临床试验的总体一般不超过100 例，比Ⅰ期试验需要的患者更多。
●Ⅲ期临床试验：Ⅲ期临床试验也称治疗的全面评价临床试验。即是将已通过Ⅱ期临床试验的新药、手术方式或放射治疗，与现有已知的有效药物、疗法、无药理活性的安慰剂进行对照试验。该期试验对于患者的选择非常严格，还必须具有明确的疗效标准和安全性评价标准。就是说无论患者被分在对照组还是研究组都会获得最佳的治疗和护理，疗效至少应达到目前标准的治疗方案所能达到的效果。Ⅲ期临床试验需要大量的患者加入，这些患者需要患有同一种肿瘤，数量从几百到几千，甚至上万不等。新药在经过对照试验后， Ⅰ～Ⅲ期临床试验都是循序渐进的，每一步试验证实药物能够满足要求后，才会允许进入下一期的临床试验。在Ⅲ期临床试验中，如果新的药物和疗法在试验过程中就显示出明显的优势，那么这个临床试验有可能会提前结束，并将药物推向临床，让更多的同类患者受益。一旦Ⅲ期临床试验证实有效，这种新的药物和疗法将会被相关部门批准，并成为标准治疗方案。
●Ⅳ期临床试验：Ⅳ期临床试验也称销售后的临床监视期。即是在新药上市销售后，通过对大量患者的临床调查，监视其新药有无副作用以及其发生率和程度的大小。若出现严重的副作用且发生率较高，或疗效不理想，则将对该新药进行召回和退市。