科学设计多中心前瞻性的临床研究方案

以中医药介入SARS治疗，可以在改善症状、减少西药用量、减少危重病发生等方面发挥协同作用为研究假说，确定了客观评价中西医结合治疗SARS的有效性和安全性，探讨SARS证候的基本特征、演变规律与辨证方法的研究目的。采用前瞻性、多中心、单纯西医规范治疗与加载中医治疗的临床对照研究设计方案。

患者的诊断标准采用原卫生部和国家中医药管理局同期公布的SARS诊断和治疗方案。凡是确诊为SARS的患者均可纳入，排除危重病患者和多脏器衰竭患者。西医治疗方案遵照原卫生部和SARS指挥中心公布的方案、中医治疗在参考国家中医药管理局和北京市中医管理局推荐方案的基础上，强调辨病与辨证结合，突出个体化治疗，强调如实记录使用方药。

临床研究方案送交伦理委员会审议批准，体现了对受试对象人格的尊重，保护了受试者的权益。对临床观察表的内容尽量简化浓缩，将所有必要采集的信息集中在一页A4纸上，每天通过传真机将CRF传送到数据中心。

成立X线胸片资料收集团队，采用X线片数码扫描仪，将受试者的所有X线片都扫描建库，并请权威专家制定评片标准、盲法读评。

紧急建立数据管理中心（data management center），组织统计分析队伍，专业化分工协作，建立实时的动态数据汇总收集、整理、存储、提取和综合分析系统。