数据管理与统计分析

各临床观察医院主管医师将病例病情变化与治疗措施及时地填写到病例报告表中，由专人每天当日传真到数据中心。数据中心经过对CRF的形式审核、原始数据核查、纠错，确认数据完整无误后，双人录入数据库，经数据库中数据验证（逻辑、范围核查等）纠错后，锁定数据库，进行统计分析。以ACCESS2000建立数据库，SPSS12.0统计软件包分析比较两组的一致性，应用Kaplan-Meier生存分析方法比较两组各症状持续时间。比较两组各症状随时间的动态变化时，采用累积Logistic模型，调用SAS6.12中MIXED统计过程。显著性水平取α=0.05。临床研究方案经独立的伦理委员会批准。所有纳入病例均经口头知情同意接受医师所给予的中西医结合或单纯西医治疗方案。