2.2　材料和方法

2.2　材料和方法

2.2.1　实验所用相关仪器

2.2.1.1　PSG

对患者进行不少于7 h的睡眠监测，原始数据经计算机辅助分析后得出PSG参数。

2.2.1.2　压膜机和硬膜

采用口腔科专用压膜机和厚度为2 mm的真空压膜片。

2.2.2　研究方法

35例OSAHS患者在戴用口腔矫治器治疗前一周行PSG监测和ESS量表及SAQLI量表调查，在接受治疗后3个月再次行PSG监测和ESS及SAQLI量表调查，对治疗前后PSG参数、ESS量表及SAQLI量表评分的变化进行统计分析。

2.2.2.1　口腔科初诊

门诊根据自述症状对初步诊断为OSAHS患者进行口腔科检查，无严重的牙周疾病、颞下颌关节紊乱综合征、严重牙列缺失者等禁忌证的患者可选用口腔矫治器治疗OSAHS。

2.2.2.2　PSG监测

经PSG确诊为轻、中度的OSAHS患者，同意接受口腔矫治器治疗并配合课题进行问卷调查的纳入实验。

2.2.2.3　治疗前问卷调查

（1）白天嗜睡评价　采用ESS量表评价患者在白天各种情况下的嗜睡程度，包括8个条目，每个条目评分从0分到3分，分为4个等级，ESS得分为各条目分数之和，ESS评分越高，患者的嗜睡程度越高，ESS≥10分为嗜睡，ESS＜10分为无明显白天过度嗜睡。患者在研究人员的指导下，完成量表填写[19]。（量表见附录一）(https://www.daowen.com)

（2）生活质量评价　采用SAQLI问卷评价OSAHS患者生活质量，问卷共分日常生活、社会互动、情绪功能、症状4个部分。患者在研究人员的指导下完成问卷填写，计算各部分得分及总分，每个条目从1分到7分，分为7个等级，各部分总分除以各自条目总数，即每部分得分，总分为各部分分值相加后除以4，分值越高，生活质量越高。根据Flemons提出的生活质量改善的评估标准：SAQLI总分或4个部分分值在治疗前后两次评分差值≥2为显著改善；1.50～1.99为明显改善；1.00～1.49为有改善；＜1为无改善[21]。（量表见附录二）

2.2.2.4　制作自行调节式口腔矫治器

参照自行调节式口腔矫治器的制作工艺[13]，指导患者反复练习下颌前伸，使下颌保持在最大前伸量的60%～70%并可长时间耐受的位置，利用蜡片记录患者此时咬合关系。取患者上下颌全口模型，硬石膏灌注，采用厚度为2 mm口腔专用压膜材料片，将压膜片置于负压真空成型机，在石膏模型上制作上下颌牙托。压制成型后，将模型及蜡片记录的咬合关系转移至架，带入上下颌牙托，在上颌牙托颊侧尖牙远中处及下颌牙托颊侧第一磨牙近中处，安置一可调节的弹性牵引装置，将上下颌牙托连成一整体，制成患者可自行调节的口腔矫治器；后牙面、下前牙切缘均以塑料覆盖，下颌翼缘应向舌侧延伸以引导下颌就位，矫治器使切端垂直距离打开4～5 mm，下颌前伸量为最大前伸量的60%～70%[25]。医生指导患者佩戴口腔矫治器，患者可根据自觉症状，在一定范围内自行调节上下颌牙托之间牵引装置，以达到最佳治疗效果。

口腔矫治器的使用及注意事项：患者在每夜睡眠时佩戴口腔矫治器，初戴矫治器可能会有一些不适感，如唾液分泌过多、口干、牙齿轻微酸痛等，一般一周左右即可适应，如一周后患者仍有未能缓解的不适感，及时复诊调整矫治器。

2.2.2.5　治疗后3个月再次进行ESS及SAQLI问卷调查并复查PSG

治疗后采用ESS和SAQLI问卷再次评价患者白天嗜睡程度和生活质量，并再次行PSG监测口腔矫治器的客观疗效。

图3　自行调节式矫治器上、下颌部分

图4　自行调节式矫治器连接部分

2.2.3　统计学处理

应用SPSS 16.0软件建立数据库，采用均数±标准差（±s）表示正态分布的数据，分别计算治疗前后PSG指标、ESS得分、SAQLI各部分得分及总分的变化值；对轻度和中度患者治疗前后ESS得分、SAQLI得分、PSG指标进行配对t检验；对治疗前轻、中度患者PSG指标、ESS得分、SAQLI各部分得分及总分之间的差值和治疗后轻、中度患者PSG指标、ESS得分、SAQLI各部分得分及总分之间的差值进行两独立样本t检验；对治疗前AHI、LSaO2、ESS及SAQLI得分进行Pearson相关性分析，以P<0.05认为有统计学意义。