1.1 OSAHS的概念、诊断及SOA治疗方法概述
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)是一种常见的慢性睡眠呼吸疾病,其特征主要表现为睡眠过程中反复发生上呼吸道塌陷进而导致频繁的呼吸暂停和通气不足,临床症状多有打鼾、睡眠憋气、白天嗜睡等,还可导致心脑血管、呼吸、神经等多系统多器官功能受损[1],而其也已被多项研究证实为脑卒中、高血压、冠心病等常见心脑血管疾病的独立危险因素[2-4]。而且该病在人群中具有很高的发病率,随着人们健康保健意识的加强和医疗技术的发展,越来越多的潜在OSAHS患者得以被诊断[5],如不及时加以干预诊治,将会严重影响患者的生命健康。
OSAHS诊断的“金标准”——多导睡眠监测(polysomnography,PSG)。它可以监测人们有关睡眠状态下的生理指标变化,如呼吸紊乱指数(AHI)、呼吸暂停指数(AI)、低通气指数(HI)、最低血氧饱和度(LSaO2)及最长呼吸暂停时间等参数。OSAHS的PSG诊断标准为:每夜睡眠(7 h)过程中AI>30次或AHI≥5次/h[6]。因此,它是评估病情严重程度、确诊分型和评价治疗效果的必要检查手段。(https://www.daowen.com)
目前,OSAHS的治疗方法有:经鼻持续正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)治疗、手术治疗、口腔矫治器(oral appliance,OA)治疗及保守治疗等。CPAP治疗作为一种经典的无创疗法主要适用于中、重度OSAHS患者,但因其器械携带不便及价格昂贵等缺点,其在临床上的运用受到限制。根据适应证评估,重度OSAHS患者也可考虑手术治疗,但这种手术治疗因其为有创性、适应证严格、存在手术风险、复发率高等特点限制其广泛应用于临床。保守疗法主要包括一般治疗方法如控制饮食、减肥、睡眠体位疗法、药物治疗等[7]。20世纪80年代,国外开始从口腔医学角度对OSAHS开展诊断和治疗[8]。90年代起,我国北京大学口腔医学院率先开展了口腔矫治器治疗OSAHS的研究[9]。目前临床上所用的口腔矫治器(OA)主要分为三种类型:舌牵引器、软腭上抬器、下颌前伸矫治器。其治疗的机制主要是通过前移下颌、改变软腭位置和舌位置,得以改善舌根肥大及后坠、先天性小颌畸形等引起的口咽部狭窄情况,以此扩大咽后壁与舌根的空间,从而使气道口径增加,减少其塌陷的可能性,保证通气的顺畅。近年来,OA的疗效已为国内外大多数学者肯定[10],根据北京大学口腔医学院制定的口腔矫治器治疗OSAHS的疗效判断标准:AHI降低50%且其绝对值降低至10次/h可视为治疗有效,有文献报道表明口腔矫治器治疗OSAHS的有效率可达80%以上[11]。口腔矫治器凭借其不同于呼吸内科、耳鼻咽喉科的手术疗法和独具的优点如治疗简单、无创、价格低廉、疗效良好、患者易于接受等,适宜作为首选的普及疗法[12]。在口腔矫治器中使用最多的是下颌前伸类矫治器(mandibular advacecment devices,MAD),它又分为调节式和固定式。自行调节式口腔矫治器(self-adjustable oral appliances,SOA)(专利号ZL2006201199526[21])即是可调节式口腔矫治器中的一种。其机制是通过调节下颌前伸的方式,在保证有一定有效前伸量的前提下,患者可在医师指导下找到最适应自身的下颌前伸位置(一般为下颌最大前伸量的68%~82%),取得疗效不必完全依靠医师的经验[13]。这种个性化的治疗在提高临床疗效的同时,可帮助减少副作用的发生。目前,SOA在临床上已经取得了良好的疗效[14]。