二、应用大数据的不良反应监测项目——“Sentinel Initiative”
与上述日本的状况相对，美国围绕医疗大数据应用的不良反应对策正处于推进过程中。
契机是2000年初发生的药物不良反应例。服用某种新发表的消炎镇痛剂的患者频频发生心肌梗死、脑中风等问题，两万多名患者联名向生产这种药物的制药企业提起上诉，该事件导致药物不良反应迅速转变为社会问题。作为这起事件的应对措施，美国政府决定利用医疗大数据加强药品不良反应对策，并于2008年正式启动“Sentinel Initiative项目”。
陔项目计划构建1亿人规模的医疗大数据库，作为药物不良反应监测系统投入使用。其中“Sentinel”一词的意思是“监管者”。
Sentinel Initiative的技术特点不是集中性数据库，而是将各级医院和健康保险机构持有的电子病历和诊疗明细等数据库网络化的分散型数据库。(https://www.daowen.com)
同系统采用分散型数据库的理由有两点。第一是由美国的保险体系决定的。日本采用全民保险制度，民众一般参加国民健康保险或者全国健康保险协会，所以，诊疗明细数据库可以从国家层级统一。但是，美国主要以民间保险公司为中心，保险公司众多，不同保险公司的诊疗明细数据库不同，所以，很难建立统一的独立数据库。第二，受个人信息保护限制，由各机构持有数据的必要性。基于上述理由，美国采用分散型数据库。
构建正式的Sentinel initiatire项目时，其前一阶段是2009年启动的试验版“Mini—Sentinel项目”。该试验版项目有医院、学术研究机构、民间健康保险公司、医疗研究企业等20多家团体参与，已构建的数据库规模达到1.4亿份数据。