实践循证医学的途径与步骤
循证医学要解决的核心问题是:如何在浩瀚的信息和文献海洋中筛选出对临床医师所面临的临床问题的最恰当和最优证据。循证医学的核心内容是要求临床医务工作者在进行医疗决策时应该建立在新近取得的最佳临床科学研究证据基础上,为医治对象提供最佳的医疗方案。EBM是强调在遵循证据基础上的临床医学,因而循证医学又被称为“求证医学”或“实证医学”。
在20 世纪50年代后,人们已经在临床科研工作中广泛采用多中心的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)观察临床治疗方案的有效性,这一实验模式的出现取代了以往分散的临床观察与经验总结,对观察研究过程和结果具有良好的客观性与对比性,这也是目前RCT 结果被作为EBM 证据主要来源的基础。20 世纪60年代,Meta 分析法作为一种统计学处理方法被引入医学领域来评价RCT 结果,这为EBM 的产生奠定了重要的技术基础。
英国的阿瑟·考科瑞恩(Archie Cochrane)在20 世纪70年代末提出系统综述这一全新的概念,要求对收集得到的信息进行综合、系统、真实的分析,通过技术处理、量化收集得到的信息,为医疗决策提供科学依据。它的出现改变了以往综述文献中缺乏对研究资料可靠性与真实性分析的缺陷。此后,通过各国同行的大力合作对某些疾病的疗法作了系统综述,得到了一大批重要结论,为更好地指导临床实践提供了依据。通过这些事件的影响,促成了1993年成立世界范围内的Cochrane协作网。该协作网的宗旨是便于保存更新系统综述,为医务人员获取相关证据提供便利。目前,已经在全球建立了包括中国在内的14 个Cochrane 中心,并由这些中心作为地区性协调组织,为所在地的临床研究人员提供技术支持,制作高质量的临床证据,并以之为基础为各类用户提供最佳临床证据。同时,以这些中心为平台实现不同国家、不同语言的研究人员之间的对话与交流,通过国际协作实现有限资源的共享。为达到这些目的,协作网建立了一套行之有效的证据生成和传播机制:通过建立49 个面向不同临床专业的协作组为各专业问题的解决提供专家意见;通过建立11 个方法学协作组解决系统评价过程中的技术问题;建立以互联网为基础的用户支持网络以促进用户的参与;采用多种途径发布相关信息——光盘数据库、Evidence Based Medicine 杂志以及与BMJ、JAMA、NEMJ 建立的平行发表机制,以及各中心网站的网上信息传播。21 世纪的Cochrane 协作网在临床医学界的重大影响在于:肯定一些有效的疗法并推广应用;否定一些无效或有害的疗法并予抛弃;发现某些有希望但缺乏足够依据的疗法,建议开展进一步研究,促进某些重大课题的实施。因此,对临床科学研究及疾病防治实践具有导向性。
循证医学临床实践步骤包括几步:提出问题是实践循证医学的第一步,第一,提出问题。针对患者,临床医生收集相关实验结果,分析论证,找出所需解决的临床疑难问题,如诊断、治疗方案等。第二,检索有关医学文献,全面搜集证据,并评价证据,根据临床实践所提出的问题,找出与问题密切相关的资料证据,应用临床流行病学及循证医学质量评价的标准性、可靠性、临床价值及适用性,并作系统评价和分析,得出确切结论以指导临床。第三,应用最佳证据,指导临床决策,对所获得真实可靠、具有临床应用价值的经验及患者具体病情,开展高质量临床研究,解决所提出的临床问题。第四,疗效评价。完成治疗方案的实践后,再对治疗效果进行分析评价,发现存在教训,从中获益,提高自身认识水平,促进学术水平和医疗质量的提高。