心脏疾病与循证医学
心血管疾病是威胁人类健康的主要疾病,循证医学以令人信服的临床证据,带来了临床实践革命性的改变。循证心脏病学是循证医学的一个重要分支学科,是以国内及国外心血管疾病诊治的大规模临床试验科研成果为依据发展起来的学科。它指导临床应用最佳证据,达到心血管病合理诊治;对患者施行疾病的三级预防,以改善患者的预后和提高生存质量;促进临床心血管病治疗决策科学化,避免资源浪费,促进临床与流行病学的研究。例如,胆固醇与复发研究(CARE)和普拉固对缺血性心脏病长期干预的研究(LIPID),证实了他汀类降脂药普拉固不仅降血脂疗效好,而且能降低冠心病所致的总病死率,确定了普拉固对冠心病二级预防的重要性和安全性;卡托普利防治研究(FACET)证实了抗高血压的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)开博通和蒙诺对降低心衰总病死率,以及延缓糖尿病、肾病发生的疗效。
循证医学的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时,必须以患者的“预后”为指标,进行大规模、随机、有对照的研究。例如,硝苯地平是国内外广泛应用的一种降压药物,传统医学模式的研究,证明它可有效降低血压,对肝、肾等脏器没有不良作用。而循证医学的证据表明,硝苯地平虽可有效降低血压,但可能增加心肌梗死的危险。随着对各种心血管疾病的病因、病理、病理生理研究的不断深入,治疗冠心病的新药、新疗法、新技术不断出现,已发表了许多大规模的随机双盲研究,奠定了冠心病循证医学的基础。美国心脏病学会(ACC)、美国心脏病协会(AHA)、欧洲心脏病学会(ESC)作为世界最主要的三个心脏病学会,陆续发表了各种主要心血管疾病的循证医学诊治指南,对临床工作起到了规范和指导作用。
在循证医学模式的指导下,心血管新药的研制和应用有了新发展:20 世纪80年代以来,众多的临床试验逐一评价和再评价了治疗AMI、心力衰竭等重要心血管疾病的系列药物,不断改写了这些重要疾病的治疗指南。治疗心血管疾病的药物先后出现了溶栓药物类、“普利”(ACEI)类、“他汀”类、“沙坦”类、血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 阻断剂类。循证医学模式指导广大临床医生的医疗实践。此外,循证医学模式对于政府的医疗卫生主管部门制定政策法规具有重要指导与参考价值,离开循证医学很难判定出一个科学合理的基本药物目录。
循证医学的启示,有利于加深对血脂异常的认识和推动血脂异常治疗的进展,从而有利于强化冠心病的一级预防和二级预防,造福于人类。强化降脂降低心肌缺血试验(MIRACL)是首次进行的在ACS 早期强化降脂治疗的国际性大规模的多中心临床试验,3086 例ACS 患者发病后24~96 小时内开始接受阿托伐他汀80mg/d 或安慰剂共16 周。结果显示,阿托伐他汀组较安慰剂组死亡、非致死性心肌梗死、心脏停搏或心绞痛恶化住院的联合终点危险下降16%,心绞痛及脑卒中相对危险分别下降26%和50%。这一试验结果填补了在ACS 早期应用调脂药物对冠心病二级预防的空白。正在进行中的有关ACS 早期应用他汀类药物的大型临床试验,如在澳大利亚正在进行的PACT 研究,入选10000 例急性心肌梗死或不稳定性心绞痛患者,症状出现24 小时内随机双盲地接受普伐他汀类治疗,观察随访其中不良事件等研究终点。另一项国标性研究(A-to-Z 试验)对入选的AC 患者早期开始辛伐他汀的长期治疗,观察对心血管死亡、再发梗死、再发ACS 和脑卒中等主要终点的影响。这些大型研究将进一步为支持他汀类药物在ACS 患者中的早期应用提供证据。
尽管各种抗血小板药物和抗凝药物不断出现,并且采取多重药物的联合应用,但血栓栓塞的发病率仍然居高不下。遵循循证医学宗旨,统一对血栓疾病的认识,规范医疗行为十分重要。美国胸科医师协会(简称ACCP)从1986年发布抗栓和溶栓治疗指南以来,大约每3年更新一次,该指南已成为目前国际上公认的最权威的血栓栓塞性疾病防治指南,涵盖了包括所有抗血小板药物和抗凝药物以及所有与血栓栓塞相关的各学科。第七届ACCP 抗栓和溶栓治疗指南(简称ACCP7),是血栓防治领域全方位的最新证据,遵循循证医学的原则,可为医师预防和诊治血栓性疾病提供科学而规范的依据,降低血栓性疾病的发病率、病死率、致残率及降低医疗费用。
总之,循证医学会对21 世纪的临床医学产生非常重大的影响。学习循证医学,运用其方法学,在个人临床经验的基础上,有效获取最新理论、最新技术、最新方法,能形成卓有成效的医学继续教育学习模式。