HIV暴露前预防临床路径

第十章　HIV暴露前预防临床路径

一、HIV暴露前预防标准诊治流程

（一）适用对象

艾滋病暴露前预防（pre-exposure prophylaxis，PrEP）适用对象为通过同性性行为、异性性行为或共用针具等方式与HIV感染者的血液或体液接触而具有感染HIV的风险者（ICD-10：Z58.8）。需要强调的是，暴露前预防不能防范其他性传播疾病，不能替代其他预防手段（如安全套使用）。

（二）入径依据

根据《中国艾滋病诊疗指南（2018）》，以及加拿大《HIV暴露前预防和非职业暴露后预防指南（2017）》制订，符合以下条件之一者可入本路径。

1.男男性行为者　成年男子；无急性或确定的HIV感染；过去6个月内有男性性伴侣（仅有一个最近被检测出HIV阴性的男性伴侣者除外）；在过去6个月内，发生无套肛交（接受性或插入性），或者被诊断为细菌性性病（梅毒、淋病或衣原体）。

2.异性性行为者　成年人；无急性或确定的HIV感染；过去6个月内与异性伴侣发生过性关系（仅有一个最近被检测出HIV阴性的男性伴侣者除外）。以及以下至少一项：是一个同时与女性和男性发生性关系的男性（行为上的双性恋）；在与1个或多个HIV感染状况不明、风险较高（如静脉吸毒，双性恋）的人发生性关系，且很少使用避孕套；与HIV阳性的伴侣有持续的性关系；过去6个月被诊断或报告的细菌性性病（梅毒，女性或男性淋病）。

3.静脉吸毒者　成年人；无急性或确定的HIV感染；过去6个月内任何非临床医生处方的药物注射；过去6个月内共用针具或药物制备设备，或者有性途径感染HIV的风险。

（三）治疗方案的选择

包括每日PrEP和按需PrEP两种给药访视。合并乙肝患者应当选择每日PrEP方案，且停药的决定及停药后随访需要符合乙肝相关指南。

1.每日PrEP　应当在首次高危行为之前7天开始服用，高危行为存续期间每日服用，直至高危行为结束28天。

2.按需PrEP　男男性行为者可选择，其他人群证据不足。在第一次性暴露前2～24 h服用该药2片，然后每日服用1片直至最后一次性暴露后48 h。如果1周内再次发生性活动，建议性生活前服用1片药物；如果超过1周后恢复性活动，则重新开始“按需PrEP”方案，首剂仍然采用2片。

（四）标准住院日

不需要住院。家庭口服治疗，首次用药1个月，以后每3个月门诊随访1次。

（五）进入路径标准

第一诊断必须符合HIV暴露前预防标准。

（六）入径期间检查项目

1.基线　HIV抗体（优先考虑4代试剂），乙肝、丙肝、梅毒及其他性传播疾病，血常规、血生化，记录合并疾病及合并用药情况。疑似急性HIV感染者：HIV初筛结果异常或出现急性HIV感染综合征表现患者，应当进行急性HIV感染的体征和症状的评估。如果怀疑急性HIV感染，可额外采用HIV RNA扩增试验进行评估，或7～21 d后采用第四代HIV抗体检测试剂复检，等待结果期间应当推迟或暂停PrEP。

2.1个月时　药物不良反应评估，包括血常规、血生化检测。

3.每3个月1次　HIV抗体（优先考虑4代试剂），乙肝、丙肝、梅毒及其他性传播疾病。

4.出现不良反应患者根据病情需要给予检查。出现HIV感染急性期表现，应当检测P24抗原或HIV RNA。

5.停药2个月时推荐采用第四代HIV抗体检测试剂检测HIV抗原抗体。(https://www.daowen.com)

（七）药物选择

推荐方案为恩曲他滨／替诺福韦片（200mg／300mg，1次／d）。其他方案尚待临床试验验证。

（八）出径标准

高危行为终止，或患者本人要求退出。

（九）变异及原因分析

基线HIV检测阳性；不能耐受治疗或中断治疗3天以上；失访。

二、HIV暴露前预防临床路径表单

HIV暴露前预防每日用药临床路径表单

适用对象：第一诊断为HIV暴露前预防，每日用药

患者姓名：________性别：________年龄：________门诊号：________

入径日期：____年____月____日　出径日期：____年____月____日　标准治疗时间：每日　门诊随访：3月1次

（续表）

HIV暴露前预防按需用药临床路径表单

适用对象：第一诊断为HIV暴露前预防按需用药者

患者姓名：________性别：________年龄：________门诊号：________

入径日期：____年____月____日　出径日期：____年____月____日　标准治疗时间：每日　门诊随访：3个月

（续表）

（齐唐凯　卢洪洲）