3.1 DILI的停药标准

更新于 2026年11月11日 版权声明
3.1 DILI的停药标准

及时停用可疑的肝损伤药物是最为重要的治疗措施。美国食品药品管理局(FDA)于2013年制定了药物临床试验中出现DILI的停药原则。出现下列情况之一应考虑停用肝损伤药物:(1)血清ALT或AST>8 ULN;(2)ALT或AST>5 ULN,持续2周;(3)ALT或AST>3 ULN,且TBil>2 ULN或国际标准化比值(INR)>1.5;(4)ALT或AST>3 ULN,伴逐渐加重的疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多(>5%)。(https://www.daowen.com)

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