应了解生物样本数据库研究中的主要问题

生物样本库又称生物银行（biobank），主要是指标准化收集、处理、储存、应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，以及收集与样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料，对样本建立标准化的质量控制、信息管理与应用系统。［4］早在100多年前，为了了解临床检测结果与不同疾病状态之间的关系，临床医生就已经开始收集患者的生物样本，但仅局限于小规模、单中心的标本，而现代生物样本库则采取大规模、有组织、多中心的方式收集不同健康及疾病个体的生物样本，在疾病相关基因研究、疾病诊断、新药研发以及流行病学研究中均发挥着重要作用。(https://www.daowen.com)

从“biobank”词面上看，它能通过生物样本和相关信息的“存储”来实现“增值”的目的，实现的是人类对于疾病认识、医疗保健以及社会效益的增值。这种增值能力取决于管理体系的确立和有序模式的建立，这可以理解为分类提供策略，并最终建立一个互动的网络体系。［5］在这个互动的网络体系中，符合伦理的管理框架是决定生物样本库成功的重要因素之一。具体来说，其中的伦理问题主要包括以下内容：