Ⅳ期临床试验是为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，以便及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估，如对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察。Ⅳ期临床试验一般可不设对照组，但应在多家医院进行，观察例数通常不少于2000例。此外，还应进一步考察对患者的经济与生活质量的影响。(https://www.daowen.com)
（李 新 孟红旗 林莉萍）
