九、数据库锁定
数据库经调整和修改后，由临床试验负责单位和各临床实验中心主要研究者审核确认，将数据库再次返回数据管理中心，进行数据库的最终锁定。所有数据管理活动都应该在数据库锁定之前完成。为确保这一点，使用预先锁定核对表，并确认完成所有核对工作。一旦从所有利益相关方获得了锁库的批准，数据库将被锁定，并提取清理好的数据进行统计分析。锁定后，数据库不能以任何方式改变。但是，如果存在极重要的问题或任何关键操作问题，有特别访问权的用户即使在数据库被锁定后也可以访问和修改数据。这个操作过程需要正确的归档，以及维护审核跟踪流程，并提供充分的解释更新锁定的数据库。数据抽取是在锁定后从最终数据库中完成的。
