DMC应在试验开始前建立，应有一套完整的标准操作规程（SOP）和DMC章程（DMC Chart）。DMC会议有公开和非公开，公开会议主要是和申办者、研究者、国家药事法规审查员讨论。非公开会议视为内部专业讨论会，其讨论内容不可泄密给试验参与人员。会议结束应有一个会议记录备案。给委员审查的中期分析报告应完整、精确。
