二、版权问题

二、版权问题

由于中文版量表的开发者在开发中文版之前曾向原文(英文)的开发者取得核准,再经过中文翻译、跨文化调适及最终验证,形成中文版的量表。该中文版量表的开发者通常具有该中文版量表的版权,可以认为是版权所有者。因此,当我们在临床试验中要使用该中文版量表时,申办者应向版权所有者取得核准。版权所有者有时会根据研究目的来决定是否收取一定的费用。但是一般的情况是,如果该PRO量表是用于学术研究,版权所有者有时会免费提供使用。因此,申办者向版权所有者联系时,应详细说明该学术研究的一些具体细节,在研究结束后,论文中应对版权所有者的帮助表示感谢。但是对于药物临床试验,通常版权所有者会收取一定的费用。