八、知情同意书

八、知情同意书

随着社会生产力的发展与生活水平的提高,人们的健康需求日益多样化。人们已不再仅仅满足于对疾病的防治,还要求提高身体健康水平和生活质量,追求和谐的人际关系和社会心理氛围。

现代医学模式为生物-心理-社会医学模式,其将医患关系定位为平等的医疗服务与被服务的关系。患者在医疗过程中的主体平等地位和知情同意权已被许多立法所确认。医疗服务的合同关系形成了医患关系的法律化,双方约定权利义务,共同参与医疗全过程。医方要保证患方的知情同意权、自主选择权、个人隐私权等权利不受侵犯,此外,医疗过程中也存在各种风险,这种风险也应该由医患双方来共同承担。为保障医患双方权利,由此催生了医疗活动的知情同意书来约束双方履行约定的或法定的义务。需要明确的是,在发生医疗意外、医疗差错或医疗事故时,知情同意书的签署并不能使医疗机构或医务人员完全免责。在知情同意书签署前,医患双方要进行充分的医患交流。医患关系是平等的,医师有责任和义务让患者及家属了解患者病情现状、治疗需求、可选择的治疗方案、价格、预期治疗效果等,以得到患者的配合。针对不同情况、不同治疗方法的知情同意书内容各异。知情同意书除包括患者一般资料外,还应包括以下主要内容。

1.病情状况 明白告知患者本人或家属关于疾病的基本信息(什么病、严重程度、治疗方法及程序、预后情况等)。表述语言要科学、规范、不夸大、不轻描淡写。说明事实,及时进行沟通(因为病情是随时变化的)。

2.检查 需要做哪些检查、为什么检查、有何风险等,所做的一切让患者知道、感觉到、看到、得到。

3.治疗 现代医学的发展为疾病的治疗提供了多个方面的选择。包括治疗手段、服务、材料等。向患者提供可供选择的治疗方案,并说明其利弊与风险。

4.预后 要客观、科学地向患者交代预后。尤其是治疗后对功能、美容等方面的影响是患者最关心的问题,要向患者或家属客观、科学地解释清楚。

5.费用 医疗费用包括多个方面。除了直接费用如手术费用、消耗材料、加工费外,还包括选择性特殊医疗及服务费用等。

6.可能出现的非意愿状况 治疗开始前,向患者或家属交代清楚治疗过程中及治疗后可能发生的一些非意愿状况。一旦出现非意愿状况,可采用的挽救措施及可能发生的后续费用等。表述一定要客观、准确。轻描淡写,不能引起患者重视;说得过于严重,会增加患者心理负担和恐惧,导致患者失去治疗信心。过于强调或被患者认为医师推卸责任,会引起患者不满而导致不能很好地配合治疗。

7.特殊需求 有些患者会有某些特殊医疗需求,如医师的选择、特殊材料的选择、特殊医疗环境的选择、时间的选择等,还有功能、美容、保健等方面的特殊需求。如有特殊需求,应在知情同意书中写明。以往口腔门诊多采用口头告知形式,一旦发生医疗纠纷则很难说清楚。所以现在多采用书面告知形式,签署知情同意书。对知情同意书的内容,医师都要逐条解释,尽量语言通俗、表达清楚。不要误导患者或家属。知情同意书填写要完善,要有“以上内容本人已全部理解”的字句。最后,患者或家属要在“同意配合治疗”或“不同意继续治疗”一栏签字。

附示例:

根管治疗同意书

姓名:** 性别:* 年龄:*

诊断:********

1.对于牙髓炎或牙髓已坏死导致根尖周病变的牙齿,目前国际上普遍采用的治疗方法是根管治疗,其过程较为复杂、费用较高。( )

2.根管治疗是一种较为复杂的牙髓治疗方法,需要经过根管预备、封药、充填和拍摄多张X线片(一般两到三张)才能完成整个疗程。( )(https://www.daowen.com)

3.由于牙埋在颌骨中,术前医生只能根据X线片或根尖定位仪对根管系统进行大致了解,遇复杂根管如弯曲、细窄、钙化阻塞或其他特殊情况,如偶尔可能发生器械折断在根管内的情况;对于取不出器械而无症状的患牙,不要求强行取出器械,其可以作为根管充填材料的一部分留在根管中,不会对机体健康产生影响。( )

4.根管预备或根管充填后一周内可能会出现疼痛反应,多数是正常反应。如果疼痛严重、伴有局部肿胀和全身反应应及时复诊,进一步治疗。( )

5.根管治疗完成后,机体有一个修复过程,在相当一段时间内(少则数周,多则数月),有些患者会感到患牙不适。如果情况不是逐渐加重可采取观察的方法。但应遵医嘱及时复查。

( )

6.对常规根管治疗术无法治疗或治疗失败的病例,可采用根尖手术的方法继续治疗。( )

7.根管治疗后的牙齿抗折断能力降低,其易劈裂,治疗后请避免使用患牙咀嚼硬物或遵医嘱及时行全冠或桩核冠修复。( )

8.医学学科在相当程度上是一个实践的学科,治疗的成功率有很大差异。对于治疗效果不佳的病例,医患双方应认真分析原因共同面对。( )

9.上述内容医生已向我详细解释我已完全理解。( )

(1)我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱,配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。( )

(2)我不同意继续治疗。( )

患者签字:*** 医生签字:***

受委托人法定监护人签字:

受委托人与患者关系:

年 月 日