一、卫生法
(一)卫生法的概念
卫生法(health law)由国家制订或认可,并由国家强制力保证实施的、旨在调整卫生活动中形成的社会关系的行为规范的总和。还包括国际组织或者几个国家共同制订或者签订的有关卫生方面的公约、条约、协定等具有约束性的规范性文件。
卫生法有广义与狭义之分。狭义的或严格意义上的卫生法,特指由最高国家权力机关或立法机关按照法定权限和程序制定颁布的有关卫生方面的法律规范。广义的卫生法指一切有权的国家机关依据法定职权和程序制定颁布的有关卫生方面的法律规范。在中国则指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的卫生方面的法律、国务院制定颁布的卫生行政法规、地方人民代表大会和地方人民政府制定颁布的地方性卫生法规和规章、国务院各部委,以及国务院各直属机构制定颁布的卫生行政规章等。
(二)卫生法的基层含义
1.卫生法是国内法
基于世界各国在政治、经济、文化和历史传统上的差异,决定了各国的卫生事业与管理也有着极大的、甚至是本质的差异。因此,卫生法不是一般国际社会所公认的国际法,而是由主权国家的立法机关以宪法为依据所制订的适用于本国的法律规范。作为国内法,卫生法不具有国际效力,不需要国际公认。
2.卫生法是调控国家卫生事业的发展,调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范
从卫生法所调控的国家卫生事业发展过程来看,卫生法所涉及的基本社会关系主要有:
(1)调整国家中央与地方卫生行政机关的管理权限和分工关系:例如,《中华人民共和国执业医师法》第八条第二款规定:“医师资格统一考试的办法,由国务院卫生行政部门制订。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。”
(2)调整政府与医疗机构的关系:例如,《医疗机构管理条例》第九条规定:“单位或个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准”。
(3)调整医疗机构与患者的关系即医患关系:例如《中华人民共和国护士管理办法》第二十四条规定:“护士在执业中得悉就医者的隐私,不得泄露,但法律另有规定的除外。”
(4)调整政府与从业人员的关系:例如,《乡村医生从业管理条例》第五条规定:“地方各级人民政府应当加强乡村医生的培训工作,采取多种形式对乡村医生进行培训。”等。
(5)调整政府与药品药械经营企业的关系。例如,《中华人民共和国药品管理法》第七条规定:“开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理局办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。”等。
3.卫生法调整的是一种纵向的,以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系。在这一关系中,政府的存在及其行政权力的行使是一个必要条件。一方面,政府是国家行政权力的行使者,是行政活动的主体;另一方面,行政机关一经成立,其行为就具有某种强制力,因此其具体行政行为的实施必须遵循一定的规则和程序。当然,卫生行政法也给予卫生行政关系的其他主体一定的法律地位,规定其活动权利与活动的方式,使其符合国家意志和公益性的要求。(https://www.daowen.com)
4.卫生法的立法目的在于维护国家安全,维护卫生事业的公益性地位,及时有效地控制突发性公共卫生事件,维护卫生事业的健康有序地发展
作为卫生法,国家立法的首要目的,是以法律这一武器来控制和杜绝传染性疾病和不利于公民健康的病源向我国的流入;其次,是依法维护国家卫生事业的社会公益性地位,防止其步入“市场化”歧途;再次,是通过立法,使有关部门能够在发生突发性公共卫生事件时,有法可依、组织协调、工作有序,以及时、有效地控制疫情;最后,是通过立法,建立健全国家卫生法律法规,维护国家卫生事业健康有序地发展。
(三)卫生法的分类
根据立法机构和权威性的差别,分为四大类。
1.法律
是国家制订或认可的,由国家强制力保证实施的,以规定当事人权利和义务为内容的具有普遍约束力的社会规范。例如,由全国人大及其常委会制订的《食品卫生法》《药品管理法》《国境卫生检疫法》《职业病防治法》《红十字法》《母婴保健法》《献血法》《执业医生法》《传染病防治法》《人口与计划生育法》《侵权责任法》等。
2.行政法规
是指国家最高行政机关国务院为领导和管理国家各项行政工作,根据宪法和法律,按照《行政法规制订程序条例》的规定而制订的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。行政法规是对法律内容具体化的一种主要形式,其地位和效力低于宪法和法律。例如,国务院制订的《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《护士条例》《中医药条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗器械管理条例》《艾滋病防治条例》《医疗废物管理条例》《血液制品管理条例》等。
3.行政规章
指国务院各部委以及各省、自治区、直辖市的人民政府和省、自治区的人民政府所在地市以及国务院批准的较大城市的人民政府根据宪法、法律和行政法规等制定和发布的规范性文件。行政规章分为部门规章和地方规章。国务院各部委制订的称为部门行政规章,其余的称为地方行政规章。行政规章是行政管理活动的重要根据,其数量之多、适用范围之广、使用频率之高均居行政法各表现形式之首。例如,卫生部制订《处方管理办法》《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规范》《医疗事故分级标准》《医疗事故技术鉴定暂行办法》《病历书写基本规范》《医疗机构管理条例实施细则》《医疗机构临床用血管理办法(试行)》《医院感染管理办法》《护士执业注册管理办法》《护士执业资格考试办法》等。
4.技术规范
是有关使用设备工序,执行工艺过程以及产品、劳动、服务质量要求等方面的准则和标准。当这些技术规范在法律上被确认后,就成为技术法规。技术法规文件可以是国家法律、法规、规章,也可以是其他的规范性文件,以及经政府授权由非政府组织制订的技术规范、指南、准则等。技术规范是标准文件的一种形式,是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。它可以是一项标准(即技术标准)、一项标准的一部分或一项标准的独立部分,其强制性弱于标准。例如,卫生部制订的《临床输血技术规范》《医疗机构消毒技术规范》《内镜清洗消毒技术操作规范》《临床护理实践指南》等;由中华医学会组织编写的《临床技术操作规范》及中华护理学会组织编写的《输液治疗护理实践指南与实施细则》等。