方法适用性建立
8.1 菌悬液制备、菌悬液数量测定同预试验方法。
8.2 需氧菌计数方法适用性试验。
8.2.1 试验组。取安神补心丸1∶10供试液2 mL，加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，制备5份，分别进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜100 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升安神补心丸1∶10供试液，含菌数小于100 cfu，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。
8.2.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液，进行薄膜过滤，测定阳性对照菌数。
8.2.3 供试品对照组。取安神补心丸1∶10供试液2 mL，加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，混匀，制成1∶10供试液，分别加到灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜100 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。
8.2.4 阴性对照组。用同批配制的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液替代样品，进行阴性对照菌数测定。
8.3 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。
8.3.1 试验组。取安神补心丸1∶10供试液2 mL，加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，制备2份，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜100 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升安神丸1∶10供试液，含菌数小于100 cfu，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。
8.3.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液，进行薄膜过滤，测定阳性对照菌数。
8.3.3 供试品对照组。取安神丸1∶10的供试液2 mL，加入pH7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液100 mL，混匀，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜100 mL，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。
8.3.4 阴性对照组。用同批配制的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液替代样品，薄膜过滤后，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，进行培养、计数。
计数方法适用性试验结果见表8。
表8 计数方法适用性试验
注：-表示平板无菌落生长。
8.4 大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌方法适用性，按预试验方法可以检出目标菌，方法可行。