方法适用性建立
8.1 菌悬液制备、菌悬液数量测定同预试验方法。
8.2 需氧菌计数方法适用性试验。
8.2.1 试验组。取白癜宁擦剂（疣净）分别加到5个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升白癜宁擦剂（疣净）含菌数小于100 cfu，分别取2 mL含菌样品溶液加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。
8.2.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液，进行薄膜过滤，测定阳性对照菌数。
8.2.3 供试品对照组。取白癜宁擦剂（疣净）2 mL加至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，薄膜过滤后，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，进行培养、计数。
8.2.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基替代样品，薄膜过滤后取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，进行培养、计数。
8.3 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。
8.3.1 试验组。取白癜宁擦剂（疣净）分别加到2个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升白癜宁擦剂（疣净）含菌数小于100 cfu，分别取2 mL含菌样品溶液加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。
8.3.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液，进行薄膜过滤，测定白色念珠菌、黑曲霉菌数。
8.3.3 供试品对照组。用供试液替代试验组液体进行试验，计数。
8.3.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基替代样品，薄膜过滤后取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，进行培养、计数。
计数方法适用性试验结果见表8。
表8 计数方法适用性试验
注：-表示平板无菌落生长。
8.4 金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌方法适用性，按预试验方法可以检出目标菌，方法可行。