方法适用性确认试验结果

9.1 需氧菌计数方法适用性试验。取白癜宁擦剂（疣净）2 mL加入至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

9.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取白癜宁擦剂（疣净）2 mL加入至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

9.3 控制菌方法适用性试验。

9.3.1 金黄色葡萄球菌。取白癜宁擦剂（疣净）1∶10的供试液（10 mL，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL）10 mL加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，加入金黄色葡萄球菌菌悬液1 mL（小于100 cfu），用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜300 mL，取出滤膜加到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中，按《中国药典》2015年版四部147页金黄色葡萄球菌检查项进行试验，方法可行。

9.3.2 铜绿假单胞菌。取白癜宁擦剂（疣净）1∶10的供试液（10 mL，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL）10 mL加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，加入铜绿假单胞菌菌悬液1 mL（小于100 cfu），用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜200 mL，取出滤膜加到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中，按《中国药典》2015年版四部147页铜绿假单胞菌检查项进行试验，方法可行。