计数方法适用性预试验(3)
2025年08月10日
七、计数方法适用性预试验(3)
7.1 试验组。取白癜宁擦剂(疣净)分别加到5个灭菌的三角瓶中,每瓶10 mL,分别加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌及黑曲霉0.1 mL菌悬液(小于1 000 cfu),制成每毫升白癜宁擦剂(疣净)含菌数小于100 cfu,分别取2 mL含菌样品溶液加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中,进行薄膜过滤,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜200 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基上,培养、计数。
7.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液,进行薄膜过滤,测定阳性对照菌数。
7.3 供试品对照组。取白癜宁擦剂(疣净)2 mL加至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液200 mL中,薄膜过滤后,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜200 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基上,进行培养、计数。
7.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基替代样品,薄膜过滤后取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基上,进行培养、计数。
计数方法适用性预试验(3)结果见表7。
表7 计数方法适用性预试验(3)
注:1.-表示平板无菌落生长。
2.白色念珠菌1在胰酪大豆胨琼脂培养基计数,白色念珠菌2在沙氏葡萄糖琼脂培养基计数。
3.黑曲霉1在胰酪大豆胨琼脂培养基计数,黑曲霉2在沙氏葡萄糖琼脂培养基计数。
结果:计数中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌及黑曲霉回收率高于50%,方法可行。