方法适用性建立
10.1 菌悬液制备、菌悬液数量测定同预试验方法。
10.2 需氧菌计数方法适用性试验。
10.2.1 试验组。分别取复方丹参片1∶10供试液2 mL加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜300 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升复方丹参片1∶10供试液，含菌数小于100 cfu，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。
10.2.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液进行薄膜过滤，测定阳性对照菌数。
10.2.3 供试品对照组。取复方丹参片1∶10供试液2 mL加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜300 mL，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。
10.2.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基2 mL替代样品，进行薄膜过滤，取出滤膜，面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上，培养、计数。
10.3 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。
10.3.1 试验组。取复方丹参片1∶10供试液2 mL加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL，进行薄膜过滤，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，每膜300 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升复方丹参片1∶10供试液，含菌数小于100 cfu，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。
10.3.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液进行薄膜过滤，测定阳性对照菌数。
10.3.3 供试品对照组。用供试品替代试验液体进行试验。
10.3.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的沙氏葡萄糖琼脂培养基2 mL替代样品，进行薄膜过滤，取出滤膜，面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，培养、计数。
计数方法适用性试验结果见表11。
表11 计数方法适用性试验
注：-表示平板无菌落生长。
10.4 大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌方法适用性，按预试验方法可以检出目标菌，方法可行。