体液常规细胞学检查与检验诊断报告
■（一）体液常规细胞学检查
1.概念 体液常规细胞学检查是指对取自人体的各种体液标本（包括囊肿、脓肿、肿块与淋巴结等各种穿刺液标本）进行常规及细胞学检查，又称之为体液常规细胞形态学检查，它是集基础理论、临床知识、实验方法、操作技能、实践经验于一体的综合技术，旨在提高检验质量，提升体液常规细胞形态学检查应用价值。
2.体液标本 体液标本如下：胸液、腹液、心包液、脑脊液、痰液、胃液、十二指肠液、胆囊液、胰液、羊水、精液、前列腺液、泪液、房水、唾液、耳道分泌物、鼻腔分泌物、乳腺分泌物、阴道（后穹隆）分泌物、尿道分泌物、囊肿液、脓肿液、肿块与淋巴结穿刺液、引流液、关节腔积液、阴囊积液、肺泡灌洗液、腹膜透析液、胸腔冲洗液、腹/盆腔冲洗液、尿液、粪便等，共约30种。
3.体液细胞成分 体液细胞是指体液中的各种细胞包括体液中的脱落细胞。体液细胞主要分为三类。
（1）造血淋巴组织细胞：① 肿瘤性细胞如各种白血病细胞及淋巴瘤细胞；② 非肿瘤性细胞如中性粒细胞、淋巴细胞、单核巨噬细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞等。
（2）上皮源细胞：① 正常的上皮源细胞，如柱状上皮细胞、扁平上皮/间皮细胞、移行上皮细胞等；② 异常的上皮细胞，如恶性肿瘤细胞（癌细胞）。此外，还有间叶组织恶变的肿瘤细胞、肉瘤细胞和胚胎发育期的原始细胞恶变的肿瘤细胞、母细胞瘤细胞等。
（3）病原生物及其他：如细菌、真菌、寄生虫及虫卵、结晶、金属颗粒异物等。
4.体液常规细胞学检查流程 体液常规细胞学检查流程是先对体液标本进行理化、性状检查（如颜色、透明度、蛋白定性等）和细胞计数，在完成上述一般性常规检验的基础上，用同一份标本进行离心，沉渣制片干燥后经瑞—吉染色，在显微镜下进行有核细胞分类和细胞形态学观察，最后出具检验诊断报告。
（1）体液常规细胞学检查报告方式
1）一般性常规报告：颜色、透明度、蛋白质定性、细胞计数及有核细胞分类。有核细胞分类采用低倍镜对瑞—吉染色的全片扫描后选择细胞分布均匀处，计数100～200个有核细胞，按其各占百分比报告，如中性粒细胞60%，淋巴细胞25%，巨噬细胞10%，嗜酸性粒细胞5%。同时报告其他异常形态，如噬菌细胞、狼疮细胞、真菌、寄生虫、结晶等。
2）细胞学报告：分四级报告，① 未查见恶性细胞；② 查见核异质细胞；③ 查见可疑恶性细胞；④ 查见恶性细胞。如果能够确定上皮源恶性细胞则报告癌细胞；如果能够确定是造血淋巴组织恶性细胞则报告为白血病细胞、淋巴瘤细胞等；如果不能确定来源时一律报告恶性细胞。
体液常规细胞学检查时，若临床没有注明要求查找肿瘤细胞，涂片未查见恶性细胞可以不予报告。当临床注明要求查找肿瘤细胞时，则必须采用四级报告。
（2）体液常规细胞学检查与脱落细胞学检查特点比较：体液常规细胞学检查遵循检验医学的发展要求和临床对检验诊断的迫切需求，由检验科开展的基于传统方法学之上的创新技术，它不同于传统的脱落细胞学检查，脱落细胞学检查由病理科完成，属于病理诊断。体液常规细胞学检查由检验科完成，属于检验诊断（表2—2）。
表2—2·体液常规细胞学检查与脱落细胞学检查特点比较
从表2—2比较中可以看出检验科的体液常规细胞学检查从染色方法、检查目标、报告模式、报告属性、报告用途及人员资质与病理科的脱落细胞学检查各有不同特点，各有特色，可以达到优势互补作用，两者结合更能提高对疾病的及早诊断和治疗。
■（二）合规出具检验诊断报告
临床实验室检验科每天要发出成千上万个检测数值性报告，这种形式的检验报告是检验诊断报告吗？回答是肯定的，这是由于临床检验诊断学学科专业性质决定了检验报告的属性。临床实验室检验科出具的所有检验报告均属于检验诊断报告。
怎样理解临床实验室检验科在临床医疗活动中的功能作用？怎样合规出具检验诊断报告？需要从国家的法规层面和国家对实验室标准化建设层面予以深刻认识和理解，并从中找出答案。
1.临床实验室检验科和病理科的功能作用比较 《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发［2006］73号，下文简称《管理办法》）指出“医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学及细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室”。
《病理科建设与管理指南（试行）》（卫办医政发〔2009〕31号）指出“医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室，负责对各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本，通过大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术进行分析，结合患者的临床资料，做出疾病的病理诊断”。
从两者比较中可以看出：① 临床实验室检验科是对取自人体的各种标本进行检验，是为临床提供医学检验服务的科室；② 病理科是对取自人体的各种标本进行分析，结合患者临床资料，做出疾病的病理诊断，是疾病诊断的重要科室。
从比较中得出检验科不直接涉及疾病的诊断，而是提供检验诊断依据，为临床提供医学检验服务。这种服务主要体现于三方面，一是对各种标本进行检验（《管理办法》第二条）；二是保证临床检验报告的准确、及时和信息完整（《管理办法》第十六条）；三是提供临床检验结果的解释和咨询服务（《管理办法》第二十条）。
2.临床检验诊断学 国家赋予检验医学的学科名称是“临床检验诊断学100208”（见《授予博士、硕士学位和培养研究生的学科、专业目录》，1997年颁布）。临床检验诊断学是临床医学下属的二级学科，包括微生物学检验、血液学检验、临床检验基础、生物化学检验、寄生虫学检验、分子生物学检验、免疫学检验、细胞学检验等数个三级学科。首位中国医学检验界院士尚红教授正是从临床检验诊断学专业当选为中国工程院院士，这是临床检验诊断学发展的重要里程碑，必将会为临床检验诊断学未来发展带来巨大进步。临床检验诊断学具有临床性、检验性、诊断性。① 检验的临床性体现于为临床提供医学检验服务（《管理办法》第二条）；提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要（《管理办法》第七条）。② 检验性体现于对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验（《管理办法》第二条），保证检验报告的准确、及时和信息完整（《管理办法》第十六条）。③ 检验的诊断性体现于对检验的结果解释和咨询服务（《管理办法》第二十条），为临床结果解释提供专业判断（《医学实验室质量和能力认可准则》ISO 15189：2012/CNAS—CL02）；诊断性临床检验报告应当由执业医师出具（《管理办法》第十九条）。
3.检验诊断报告模式 检验诊断报告模式主要体现于咨询服务和对检验结果解释的专业判断。
《医疗机构临床实验室管理办法》第二十条指出：医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。
《卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复》（卫政法发［2004］163号）指出：影像、病理、超声、心电图等诊断性报告，必须是经执业注册的执业医师出具；相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。
《医学实验室质量和能力的要求》（GB/T 22576.1—2018/ISO 15189：2012）及《医学实验室质量和能力认可准则》指出：
4.7 咨询服务：
a）为选择检验和使用服务提供建议……；
b）为临床病例提供建议；
c）为检验结果解释提供专业判断（见5.1.2）；
d）推动实验室服务的有效利用；
e）咨询科学和后勤事务……。
5.1.2 人员资质：
注：专业判断的形式可为意见、解释、预测、模拟、模型及数值，并符合国家、区域、地方法规和专业指南。
综上所述，检验诊断报告模式如下：数值/数字、描述、建议、意见、解释、预测、模拟、模型等。
同一张检验报告单上可以是：① 单一模式检验诊断报告：仅仅是数值、描述、解释等；② 组合性检验诊断报告：是多种模式的组合，如数值+描述+解释+意见等；③ 整合性检验诊断报告：在单一或组合报告模式的基础上整合检验信息，结合临床资料，综合分析，归纳判断，发出整合性的检验诊断报告。
有学者将检验诊断报告分为五级：一级为检测报告；二级为直接诊断报告；三级为分项诊断报告；四级为综合性诊断报告；五级为动态变化报告（见《检验诊断报告体系与应用规范》）。
标准化和规范化实验操作是正确出具检验诊断报告的基础，医技人员必须严格按照《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发［2006］73号）、《临床检验项目目录》（国卫医发［2013］9号）、《全国临床检验操作规程》、国家行业标准、认可准则、专家指南（共识）、权威著作及教科书、质量管理体系等要求实施作业。
4.正确理解检验诊断报告 从临床检验诊断学这一学科赋名上可以明确检验科出具的所有检验报告均属于检验诊断报告，那么对于“诊断性临床检验报告应当由执业医师出具（卫医发［2006］73号，第十九条）”如何理解呢？目前从检验技术人员资质上可以理解为检验诊断报告分为两类：
一类是由检验科技师、执业医师都能出具的检验诊断报告，为临床诊断疾病提供依据，如数值、描述、解释、意见、建议、预测等。
另一类是只能由检验科执业医师出具的诊断疾病的检验诊断报告，如骨髓细胞学的白血病诊断报告。
前者的检验诊断报告是为临床提供医学检验服务，不直接做出疾病诊断，为临床诊断疾病提供依据。例如：血片检出早幼粒细胞20%，这是临床诊断急性早幼粒细胞白血病的依据；血片查见疟原虫，这是临床诊断疟疾的依据；肺泡灌洗液查见肺孢子菌，这是临床诊断肺孢子菌肺炎（PCP）的依据；粪便查见虫卵，这是临床诊断寄生虫感染的依据；血液、体液HIV阳性，这是临床诊断获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的依据；血清乙肝大三阳及乙肝病毒核酸阳性，这是临床诊断乙肝的依据等。
后者的检验诊断报告是具有执业医师资质的人员才能出具，这是《管理办法》第十九条中“诊断性临床检验报告应当由执业医师出具”的明确规定。这类检验诊断报告等同于病理诊断报告，可以做出疾病的诊断，冠以病名。如骨髓细胞学的急性早幼粒细胞白血病、急性单核细胞白血病、多发性骨髓瘤报告等。
目前临床实验室检验科发出的检验诊断报告集中表现为数值/数字模式，这仅体现了检验诊断报告的检验性特征，忽略了检验诊断报告的临床性和诊断性特征，没能很好发挥应用检验医学专业知识体系，全面服务于临床、服务于患者的作用。须知检验诊断报告模式除了数值/数字外，还有意见、解释、预测、描述、建议、模拟、模型等诸多报告模式。
检验医技人员应具备检验医学专业知识和相关临床基础知识，应具有检验技术规范化操作的基本技能，应具有检验诊断知识体系的综合运用能力，创新检验诊断报告模式，建立检验诊断报告体系和应用规范。检验诊断报告体系的创建和应用是体现检验诊断水平的标志，也是提高检验地位的根本出路。数值/数字报告是检验诊断报告的最基本模式，须臾不可忽视，基础质量保证丝毫不可放松；在此基础上充分挖掘数值/数字检验结果内涵、捕捉自动化分析图形和（或）镜下形态显示的可疑迹象等，并对这些复杂的、碎片化的检验信息进行整合，结合临床信息综合分析、归纳判断，出具合乎规范的、诸多模式的检验诊断报告，为临床提供检验医学专业系统化的知识性服务，为临床诊疗疾病提供重要客观依据，甚至让临床获得意外惊喜的、正确的检验诊断信息。应当摒弃检验仅对标本负责的片面思维模式，静态标本的背后是一个活生生的人，是动态多变的病情。检验标本就是检验人生，检验诊断有作为才有地位。