卵圆孔未闭的治疗进展

根据RoPE研究数据表明，传统的血管危险因素越少，中风的原因越有可能是PFO，且越有可能是首次卒中的原因。所以对于病因不明的中风患者，通过以上方法筛查PFO是必要的。在明确PFO的前提下，预防工作主要集中在已发中风的患者再发脑血管事件的预防。下面我们将开始讨论卵圆孔未闭预防治疗的进展。目前卵圆孔未闭的治疗包括：抗血小板、抗凝、卵圆孔未闭介入封堵治疗。

1．抗凝、抗血小板预防卒中

PICSS研究共98例患者同时患有PFO和隐源性卒中，通过2年随访，接受华法林治疗的患者和接受阿司匹林治疗的患者在主要终点上没有显著差异（复发性卒中或死亡率分别为9.5%和17.9%）。另一项meta分析显示，抗血小板药物和抗凝药物在复发性脑卒中、短暂性脑缺血发作或死亡的主要复合结局方面没有显著差异。

2．封堵未闭卵圆孔(https://www.daowen.com)

目前卵圆孔未闭介入治疗仍存在很大的争议，随着相关研究的进行及结果的不断发布，卵圆孔未闭相关的治疗指南与共识也随之发生改变。

早在2014年AHA/ASA关于卒中或TIA预防指南中提到，不建议PFO封堵术预防卒中复发；同年中国缺血性脑卒中和TIA二级预防指南指出，PFO伴深静脉源性栓塞的缺血性脑卒中或TIA患者可考虑行PFO封堵术。《2017年加拿大卒中二级预防实践指南（第6版）》指出卵圆孔未闭封堵与抗凝效果证据不足，建议对于卵圆孔未闭以药物治疗为主；同年《卵圆孔未闭预防性封堵术中国专家共识》对我国PFO封堵术进行了规范，建议对部分适应证积极介入封堵治疗。2018年欧洲对PFO治疗立场有了更新，对18～65岁确诊为隐源性脑卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞患者中，通过临床、解剖和影像学特征评估考虑与PFO病因高度相关，建议行PFO封堵术，但需要评估个体受益及终身药物治疗的风险。2020年ANN指南建议对某些患者行经皮PFO封堵术，尤其是对60岁以下患有栓塞、接受彻底检查、未发现除PFO之外的其他潜在病因的脑卒中患者。今年我国发布了《卵圆孔未闭相关卒中预防中国专家指南》，制定了预防PFO相关卒中事件复发的诊疗流程：对于临床上怀疑不明原因栓塞性卒中患者，对PFO和卒中的可能性、卒中复发风险及结合患者年龄、出血风险、PFO的解剖特点、卒中危险因素、影像学特点等进行综合评估，并由多学科诊疗后，可按流程选择治疗方案。

3．卵圆孔未闭封堵器的进展

Amplatzer、Gore Cardioform PFO封堵器分别在2016年和2018年美国FDA获批，国产PFO封堵器与美国Amplatzer PFO封堵器安全性和有效性相似，目前卵圆孔未闭可降解封堵器正在临床研究阶段。