创新医疗器械特别审查是指国家或各省级药品监管部门为鼓励医疗器械的研究和创新、促进医疗器械新技术的推广和应用、推动医疗器械产业高质量发展，对符合特定条件的创新医疗器械设立的特别审查政策。(https://www.daowen.com)
对创新医疗器械，药品监督管理部门及相关技术机构，应按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，予以优先办理，并加强与注册申请人的沟通交流。
