人类遗传资源使用备案

八、人类遗传资源使用备案

为获得相关医疗器械在我国上市许可,利用我国人类遗传资源开展国际合作的临床试验(不涉及人类遗传资源材料出境),合作双方在开展临床试验前,应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。(https://www.daowen.com)