五、常见问题

问题：医疗器械优先审批程序、应急审批程序与创新特别审批程序的差异是什么？(https://www.daowen.com)

解答：优先审批程序主要是针对治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以及列入国家科技重大专项或重点研发计划等情形的医疗器械。应急审批程序主要是应对突发公共卫生事件的需要，在规定时限内快速完成医疗器械注册审批相关工作。创新医疗器械特别审批程序，是针对具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创、具有显著的临床应用价值等情形的医疗器械，采取按照早期介入、专人负责、加强沟通、优先办理的原则予以支持。具体可参考如下网站：http：//www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2201/325763.html《关于优先审批程序的说明》有关内容。