自拟方联合西药

卞华等［27，28］基于肺脾肾-皮毛相关理论指导SSc的治疗，以黄芪桂枝五物汤、补肺汤、二仙汤等为基础创制温阳化浊通络方。通过前瞻性随机对照临床试验，观察温阳化浊通络方联合甲氨蝶呤片和泼尼松治疗SSc的临床疗效。结果显示，该方案总有效率显著高于对照组，能有效降低皮肤积分、疾病活动指数，改善握力、齿距、指距、雷诺现象等症状和体征；同时发现该方案能抑制患者血清Th17和IL-17的表达，上调Treg及IL-10水平，降低BAFF、IgG、IgM表达。检测SSc临床试验中专家共识的主要生物学标志物——vWF（血管病变标记）、PⅢNP和ICTP（纤维化标志）发现，该方案还能明显降低vWF、PⅢNP含量，升高ICTP水平。上述结果提示，该方案能减轻SSc患者的血管病变，调控胶原代谢，阻止纤维化，改善临床症状、体征，可能与其调节系统性硬化病患者Th17/Treg细胞平衡、减少B淋巴细胞激活、抑制自身免疫反应、减轻炎症有关。另外，该方案治疗的患者血尿常规、肝肾功能、心电图均未出现明显异常，未有不良事件发生。郭刚等［29，30］采用参麦开肺散（由西洋参、麦冬、丹参、绞股蓝、半枝莲、杏仁、苏子等组成）联合泼尼松和青霉胺治疗SSc，结果显示，治疗组总有效率为93.3%，明显高于对照组的70.0%。治疗组气短、咳嗽等中医证候积分改善优于对照组。与对照组比较，治疗组动脉血氧分压（PO2）、pH、血氧饱和度（SaO2）、深吸气量（IC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC均升高，二氧化碳分压（PCO2）、透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）及Ⅲ型前胶原（PCⅢ）均降低。说明参麦开肺散治疗SSc肺纤维化患者可以明显改善其肺功能，并干预气道重塑，临床疗效显著。李学增等［31，32］采用双盲双模拟研究方法，在青霉胺和丹参注射液治疗的基础上，观察五痹胶囊（由土茯苓、威灵仙、薏苡仁、全蝎、蜈蚣、当归、三七、水蛭、黄芪、熟地黄、淫羊藿等组成）治疗SSc的临床疗效。结果显示，治疗组在总有效率、抗体（包括ANA、抗Scl-70、RF）转阴率、循环内皮细胞水平下降等方面均优于对照组；同时，五痹胶囊可纠正SSc患者免疫功能失调状态，提高机体的免疫自稳功能，清除抗原、抑制抗体的产生，减少免疫复合物形成，降低ET、TGF-β1。张澜等［33］将40例SSc患者随机分为风湿Ⅲ号方联合小剂量糖皮质激素治疗组及小剂量糖皮质激素对照组进行临床疗效观察，结果表明，风湿Ⅲ号方联合小剂量糖皮质激素对脾肾阳虚、血瘀经脉型SSc疗效显著且安全性好，优于对照组。(https://www.daowen.com)