辛卡利特(Sincalide)

辛卡利特(Sincalide)

【商品名】

辛卡利特。

【药理】

本药静脉注射后,通过刺激胆囊收缩而使胆囊大幅度减小,其导致的胆汁排泄与内源性促胰酶素的生理效应类似。静脉注射(弹丸式)本药可使胆囊迅速收缩,5~15分钟内达最大收缩,而脂肪餐导致的胆囊收缩为渐进性,约40分钟后达最大收缩。

与促胰酶素类似,本药可刺激胰腺分泌。本药与胰泌素合用不仅可增加胰腺分泌量,还可增加腺组织产生的碳酸氢盐和蛋白质(酶),因此,可通过测定和分析十二指肠抽取物以评估特定的胰腺功能。通常测定的参数为分泌量、碳酸氢盐浓度及淀粉酶含量(与胰蛋白酶含量和总蛋白含量相当)。

本药还可刺激肠道蠕动,可能导致幽门收缩,从而延缓胃排空。

【临床应用】

1.用于诊断胆囊疾病

刺激胆囊收缩(其效果可用诊断影像学评估),或获取十二指肠抽取物作为浓缩胆汁样本以分析胆固醇、胆汁盐、磷脂及晶体(FDA批准适应证)。

2.用于诊断胰腺疾病

获取十二指肠抽取物前刺激胰腺分泌(尤其是与胰泌素合用时)以分析酶活性、成分及细胞学检查(FDA批准适应证)。

3.用于辅助肠道造影

加速转运钡餐通过小肠,从而减少荧光检查和X线检查肠道时的辐射时间和程度(FDA批准适应证)。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·诊断胆囊疾病

·静脉注射 一次0.02μg/kg,注射时间30~60秒。若15分钟内未获得满意的胆囊收缩效果,可再注射0.04μg/kg。

·静脉滴注 为减少肠道不良反应,可将0.12μg/kg本药溶解于100ml氯化钠注射液中,以2ml/min的速度滴注。

·肌内注射 为减少肠道不良反应,可肌内注射,一次0.1μg/kg。

·诊断胰腺疾病

·静脉滴注 静脉滴注胰泌素0.25U/kg,滴注60分钟,开始滴注后30分钟,单独静脉滴注本药0.02μg/kg,滴注30分钟。如:体重为70kg的患者,将复溶后的1.4ml本药溶液稀释于30ml氯化钠注射液中,以1ml/min的速度滴注。

·辅助肠道成像

·静脉注射 推荐剂量为一次0.04μg/kg,注射时间30~60秒,若30分钟内未获得满意钡餐转移效果,可再注射0.04μg/kg。

·静脉滴注 为减少不良反应,可将0.12μg/kg本药溶解于100ml氯化钠注射液中,滴注30分钟。

【不良反应】

1.心血管系统

可见低血压、高血压。

2.呼吸系统

可见打喷嚏、呼吸急促。

3.神经系统

可见头痛、头晕、麻木。

4.胃肠道

常见恶心、腹痛、腹部不适。可见呕吐、腹泻、排便急促。快速静脉注射0.04μg/kg后可见短暂腹部绞痛。

5.血液

有轻度白细胞减少的个案报道。

6.皮肤

可见多汗、皮疹、面部潮红。

7.过敏反应

尚无严重过敏反应的报道。

【注意事项】

1.用药警示

用于胆囊造影术时,通常于注射后每隔5分钟拍摄X线照片。为获取胆囊管影像,可能需于注射后第1个5分钟内每隔1分钟拍摄X线照片。

2.禁忌证

①对本药过敏者。②肠梗阻患者(以上均选自国外资料)。

3.慎用

哺乳期妇女(国外资料)。

4.不良反应的处理方法

若出现不良反应,可减慢注射速度以缓解症状。

5.其他注意事项

氯化钠注射液稀释后的本药溶液于室温下保存,1小时内使用。

6.特殊人群

(1)儿童:儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

(2)老人:尚不明确。

(3)妊娠期妇女:①尚无妊娠期妇女用药的充分、良好研究数据,妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。②本药对平滑肌有影响,可能导致自然流产或早产,故临近分娩的妊娠期妇女不应使用。③美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

(4)哺乳期妇女:尚不明确本药是否随乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。

(5)特殊疾病状态:胆囊中存在小粒胆结石的患者:对于此类患者,刺激胆囊收缩有使胆结石从胆囊中排出并停留于胆囊管或胆总管的风险,但由于直接给予本药时通常不会导致胆囊完全收缩,故以上风险较小。

【制剂与规格】

注射用辛卡利特 5μg。

贮法:25℃(15~30℃)保存。