分析中的质量控制

更新于 2026年10月13日 版权声明
二、分析中的质量控制

(一)尿干化学分析的质量控制

必须掌握质控的标准:①每次必须使用“正常”和“异常”两种浓度的质控物进行试验;1天内最好使用同1份质控标本。②质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常”结果,或由“异常”结果变成“正常”结果,均为失控。③任意一个试剂模块的检测结果与质控尿液期望“靶值”允许有1个定性级的差异,否则为失控。④根据各实验室的具体情况每天或隔日随机做质控检测,使用不同批号的试剂带前均需做质控,并对仪器进行校正。⑤质控物的测定结果由于某些原因超出质控要求的范围表示失控,则需从检查试剂带、质控物、校准仪器等方面综合查找原因。⑥实验中,除严格实验操作外,还应做到:第一,对新购的仪器要进行全面的鉴定,合格后方能使用;第二,对使用中的仪器要根据操作需要和厂家对仪器的要求,定期对仪器进行校正,保证仪器准确;第三,每日工作前对仪器和试剂带按一定的程序进行检查,在检查中首先应将质控物放入室温,使其温度与室温一致,否则会因温度影响使部分结果偏低。

(二)尿液有形成分分析的质量控制

目前对于尿液有形成分的质控尚缺少公认的统一方法,因此需要建立尿液有形成分的显微镜检查的标准化操作方法,解决实验室内部操作不规范问题。

1.标准化操作 严格按照操作规程进行检查,CLSI、日本实验室标准委员会(JCCLS)和CCCLS对尿液有形成分显微镜检查有严格要求见表2-32。

表2-32 有关尿液有形成分显微镜检查规范操作比较

图示

2.离心机 采用有盖、水平式离心机,离心机转速显示应准确、直观,定期校正,离心机内温度应保持在15~25℃。

3.离心 尿液标本应为10ml,如不足10ml,则报告时应注明。RCF 400g,离心5分钟,应避免离心力过大对有形成分特别是管型的破坏。(https://www.daowen.com)

4.制备涂片或充入标准化沉渣定量计数板 手持离心管45°~90°迅速弃去上层尿液,保留0.2ml尿液,轻轻混匀后,取1滴(大约20μl)沉淀物置载玻片上,用18mm×18mm的盖玻片覆盖后(避免产生气泡)显微镜检查。如采用标准化沉渣定量计数板,则混匀后吸取15~20μl沉淀物充入计数板内。

5.尿液结晶、细菌、真菌、寄生虫等有形成分报告 尿结晶、细菌、真菌、寄生虫等以+、++、+++、++++或1+、2+、3+、4+形式报告。

6.尿液有形成分分析质控物 目前市面上供应的尿液质控物,只有干化学测试项目,因尿液有形成分(红细胞)制作起来难度较大,在市场难以购买。只有全自动尿液有形成分分析仪(流式细胞型)的厂家提供了尿液有形成分质控物,并要求每天开机时做质控,仪器处于“在控”时即可检测患者标本。

质控物的质量是质控工作的关键,也是提高尿液分析准确性的必要条件,通常对质控物的要求有以下几点:①质控物应成分稳定,批内分装均匀,易于保存和运输,复溶后成分无变化。②选择质控物时,最好使用多项复合质控物。有条件的实验室最好同时使用高、低两个值的质控物。目前,报道采用的自制尿液沉渣质控物有以下几种:

(1)醛化红细胞、白细胞和管型:红细胞及白细胞可来自血标本,通过洗涤或不同比重试剂纯化。有作者介绍白细胞可收集尿路感染的新鲜尿或白带,经盐水洗涤、滤网过滤等纯化步骤,可获得较满意的纯化效果。管型来自肾炎患者新鲜尿标本,经沉淀浓缩、洗涤、过滤收集。将收集到的红细胞、白细胞及管型浓缩液,分别加入10倍体积的10%甲醛生理盐水混匀、振摇固定约1小时,然后离心沉淀浓缩,过滤除去成堆细胞和管型。

(2)简易的尿液有形成分质控物:将醛化的红细胞、白细胞、管型浓缩液,按需要的浓度配制成尿液有形成分质控液,置冰箱中保存使用。

采用尿液有形成分质控物进行质控时,先要采用上述混匀的尿液有形成分质控物进行最佳条件下的重复性试验,再做日间精密度测定,选择质控规则,绘制质控图。尿液有形成分质控实验室还可采用:①同一份标本重复计数。②请有经验的上级技术人员抽检或随机抽取当天尿标本进行本人双盲复检,也能达到监控的目的。

7.参与室内、室间质控 采用可靠的尿液有形成分质控物,开展室内质控活动。如无质控物也可用新鲜尿液作重现性考核,其各成分应在允许范围内,如结果有差异时应重新考核。参加室间质评活动,动态掌握本实验室检验水平。

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