项目1 绪论
【学习目标】
掌握：药事的概念；我国药品管理法律体系；药品管理法和药品管理法实施条例。
熟悉：我国药品管理法律效力；我国药事法的构成。
了解：学习药事法规的重要性。运用：强化同学们知法守法的法律意识，并逐步培养运用法律、法规基本知识和相关规定分析解决实际问题的能力。
案例导入
案例1
夏季炎热，某超市未办理任何手续而代卖藿香正气水被查，超市负责人不以为意，认为代卖藿香正气水是为了方便老百姓，就像出售米、面、油一样。执法人员认为，藿香正气水属于药品，药品是特殊商品，其经营应当纳入药事管理。
讨论：1.什么是药事？
2.什么是药事管理？
案例2
2017年11月，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，被国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。
2017年11月5日，山东省疾病预防控制中心曾针对当时情况，发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》，对公众所关心的问题有了初步的回应。
2018年7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药品监督管理局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果，国家药品监督管理局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关“药品GMP证书”。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
2018年7月15日，国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。
讨论：长春长生公司的疫苗事件造成了极大的社会不良影响，我们要充分认识到加强药品监管的重要意义。那么，疫苗事件发生后，有关部门采取了哪些措施？法律依据是什么呢？