重组人TSH

重组人TSH（Recombinate Human TSH，rhTSH）是通过胚胎肾细胞或中国仓鼠卵巢CHO细胞系内稳定转染TSHα亚单位和β亚单位基因而产生。这些细胞不能表达垂体特异的N-乙酰半乳糖胺转移酶和GalNAc-磺基转移酶，因此相比于垂体提取的天然TSH，rhTSH唾液酸化修饰水平较高，不含N-乙酰半乳糖胺以及硫酸盐末端，而是构成了以唾液酸为末端的寡糖链。两次体外生物活性检测显示，rhTSH的最大刺激活性与天然TSH类似，但根据半效应剂量评估的生物学效能略低于天然TSH。rhTSH在大鼠体内的清除率降低，仅为天然人TSH清除率的一半。rhTSH的在体半衰期远远长于天然TSH，末次输注48h后仍可检测到持续的高水平的rhTSH，而天然TSH的半衰期为1～1.5h。rhTSH的低效能、低清除率、长半衰期等生物学活性特点与其分子内唾液酸含量的增加有关[38]。(https://www.daowen.com)

随着对TSH分子结构的进一步了解和医学技术的进步，rhTSH的规模化生产已经实现。相比于解剖手段从垂体中提取和纯化的天然TSH，rhTSH同源性好、纯度更高，不存在垂体其他糖蛋白激素或相应裂解物的污染。rhTSH的异质性主要源于其6个分子异构体的存在，它们因糖链内唾液酸残基末端的数目不同而形成。rhTSH成功应用于临床并体现出良好的临床价值，尤其在复发性甲状腺癌的诊断和放射性碘治疗的前期准备方面有很好的前景。