3.3.1 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

3.3.1 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

2021年12月28日,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司获得“河北省成长型新型研发机构”称号,这是中奇公司自2018年成为河北新型研发机构后获得的新的认可。石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司位于石药集团总部所在地石家庄,是石药集团一级研发机构,拥有固定资产4亿多元,建筑面积41000平方米。现有结构合理的各专业研发人员500余人,其中博士、硕士和高级技术职称以上的人员占60%以上。

中奇公司是石药集团全球五大研发中心之一,是石药集团“创新驱动”发展策略的重要载体之一,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物、mRNA疫苗、小核酸药物、定点偶联修饰多肽/蛋白等领域,不断加强创新药物研发,科研硕果累累,为河北省医药行业科技创新作出了突出贡献。

中奇公司目前在研项目217项,承担国家级重大科技专项11项、河北省科技计划项目9项;申请专利111项,其中国内发明专利92项、国际PCT专利19项;专利授权67项,其中国内发明专利36项、国际PCT专利30项。拥有“新型药物制剂与辅料国家重点实验”“手性药物开发国家地方联合工程实验室”和“石药集团新型制剂与生物医药国际科技合作基地”等国家级平台。“聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物关键技术体系建立及产业化”项目获得国家科技进步二等奖,“碳青霉烯类药物产业化关键技术研究”项目获得河北省科技进步一等奖。

2022年4月,石药集团(01093.HK)发布公告,中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的“顺铂胶束注射液”已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。根据披露,顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药,但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。集团以高分子嵌段共聚物作为载体,自主开发该产品,实现了多项独特优点,包括:顺铂高效装载;减少游离药物在正常组织中的积累,降低毒副作用;纳米尺度的顺铂胶束可以选择性靶向肿瘤区域,有利于提高治疗指数。临床前研究结果显示:与顺铂普通制剂相比,该产品给药后在血液中长时间以胶束形式存在,延长了顺铂在血液中的循环时间;同等剂量下,在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少,且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低,安全窗显著提高。同时,在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。该注射液的临床适应证为晚期恶性实体瘤,基于临床前研究结果,产品有希望在临床试验中展现出良好的效果。该产品属于中国化学药品注册分类2类,目前全球尚无同类产品上市。