3.3.2 华北制药集团新药研究开发有限责任公司

3.3.2 华北制药集团新药研究开发有限责任公司

华北制药集团新药研究开发有限责任公司为华北制药集团有限责任公司下属子公司,是以创新药物研究为宗旨,以新生物制品和化学药品为主要研究方向,融信息、科研、中试、生产为一体的医药科研开发机构。新药研发公司承担着国家和华药集团公司的重大新产品、新技术研究开发任务,特别是高新技术药品和主导产品关键技术的自主开发及有自主知识产权的创新药物研究。该公司是国家认定的“企业技术中心”“高技术研究成果产业化基地”和“博士后科研工作站”。2020年4月,入选国务院国资委“科改示范企业”名单。2021年12月28日获得“河北省成长型新型研发机构”称号。

该公司以人类健康至上、促进医药经济发展为宗旨,以体制创新和机制创新为手段,来提高公司的技术创新能力和核心竞争力。公司主要研究领域为抗生素、生物技术药物、药物新剂型研制、小分子药物及天然药物筛选研究等。利用多年来形成的技术优势,面向解决产业发展的关键共性问题,形成了研发平台、试验检测平台、中试平台和国际孵化平台等在内的配套完整的全方位技术服务体系,为行业发展提供技术支撑服务。目前建成的技术平台有:微生物药物研发技术平台、生物技术药物研发技术平台、合成及半合成药物研发技术平台、药物制剂研发技术平台、药物分析及质量研究技术平台、药物筛选技术平台、药品注册及临床研究技术平台。公司现有职工500余人,其中正高级工程师及高级工程师45人,拥有建筑面积11000平方米的科研大楼和8000平方米的多功能中试和生产车间。研究室配备了国际国内先进设备,共有仪器、设备1700余台(套),其中具有国际水平的进口仪器160多台(套),另有5个中试系统、1个清洁级动物实验室和3座GMP生产车间。

该公司先后承担了包括国家“863计划”、“973计划”、科技重大专项、基础平台建设专项、科技支撑计划等100多项政府科研项目。近三年来获得国家科技进步二等奖1项,河北省科技进步奖一等奖2项、三等奖2项。其中奥木替韦单抗注射液(重组人源抗狂犬病毒单抗注射液),经过华北制药17年研发,于2022年1月25日获批上市,成为河北省首个获批上市的1类生物药。