实训六 膜剂、栓剂、颗粒剂与片剂的制作
(一)准备
1.药物
膜剂:金银花100 g、黄芩100 g、连翘200 g、聚乙烯醇(PVA)15 g、甘油2g、酒精适量等。
栓剂:金银花、黄芩、连翘(与膜剂用量相同)、吐温-805 mL、聚乙二醇(相对分子质量600)70 mL、聚乙二醇(相对分子质量60000)25 g、酒精适量等。
颗粒剂:制马钱子、延胡索干浸膏、丹参、当归、川芎、煅自然铜、血竭、三七各适量等。
片剂:盐酸小檗碱500 g、淀粉450 g、蔗糖450 g、酒精(45%)250~300 mL、硬脂酸镁14 g等。
2.器材
膜剂:水浴锅、玻璃板1块、玻璃棒1个、胶皮圈(0.1 mm厚)2个等。
栓剂:水浴锅、栓剂模型等。
颗粒剂:电炉、粉碎机、真空泵、药筛、三角烧瓶、冷凝管、抽滤瓶、比重瓶、温度计等。
片剂:药筛、压片机等。
(二)方法和步骤
1.膜剂
(1)先将金银花、黄芩、连翘加水适量制成溶液130 mL。
(2)取聚乙烯醇15 g事先用80%酒精浸泡24~48 h,用前用蒸馏水将酒精洗净,置于容器内,加上述溶液100 mL,在水浴上加热至完全膨胀溶解,最后加甘油1g,待冷至适当黏稠度,分次放于玻璃板上,然后用两端套有胶圈的玻璃棒向前推进溶液,制成薄膜,放于烘箱内烘干(60℃以下),然后于紫外线灯下照射30 min灭菌,封装备用。注意制膜温度不宜低于35℃,温度低易凝结。
2.栓剂
(1)按上述量分别称取金银花、黄芩、连翘、吐温-80、水适量,制成溶液130 mL。
(2)取一容器将聚乙二醇在水浴锅中溶化,继将上述溶液加至聚乙二醇溶液中,搅拌均匀,适当降温,倒入栓剂模型中,冷却即得。(https://www.daowen.com)
3.颗粒剂
(1)按处方将上述药炮制合格,称量配齐。将制马钱子、延胡索干浸膏、血竭、三七单放。
(2)将延胡索干浸膏、血竭、三七混合在一起,共轧为细粉,过100目筛。再将制马钱子单独轧为细粉,过100目筛。然后将制马钱子粉用递加混合法与其他3味药粉混合均匀。
(3)取当归、川芎、丹参、煅自然铜共同粉碎成粗粉。采用闭路式水循环提取法煎煮2次。第1次加水8倍量,冷浸30 min后煮沸2h;第2次加水6倍量,煎煮1.5 h,滤取药液,把两次药液合并,再用高速离心机4500转/分,离心10 min,取上清液,经减压低温(70℃左右)后呈稠膏状。
(4)混合,取制马钱子等4味药与浓缩稠膏搅匀,分成小块,真空干燥。
(5)制粒,取干燥小块,用打粒机制成均匀颗粒,分装备用。
4.片剂 取盐酸小檗碱、淀粉及蔗糖以60目筛混合过筛2次,加45%酒精湿润混拌,制成软材,先通过12目筛2次,再通过16目筛制粒,在60~70℃干燥。干粒再通过16目筛,继之加入干淀粉5%(崩解剂)与硬脂酸镁充分混合后压片即得盐酸小檗碱片。
(三)观察结果
1.膜剂 掌握制膜厚度,制成的膜剂厚约0.1 mm。
2.栓剂 制成的栓剂应有一定的硬度和韧性,引入体腔后经一定时间能液化,且液化时间越快越好,以聚乙二醇为基质的栓剂液化时间为30~40 min。
3.颗粒剂 制成的颗粒色泽一致,均匀,全部能通过10目筛,通过20目筛的小颗粒不得超过20%。
4.片剂 片剂应具有一定硬度。
(四)分析讨论
讨论总结中药膜剂、栓剂、颗粒剂、片剂的制作技术要点。
(五)作业
完成实训报告。