声光振失眠综合治疗仪

更新于 2026年11月12日 版权声明
第十四节 声光振失眠综合治疗仪

声光振失眠治疗仪是由“节律性光刺激”“音乐体感振动”组成的物理刺激治疗技术结合“语言引导技术”(中医心理睡眠调控技术)针对非器质性失眠的复合新型治疗设备。它是中国中医科学院广安门医院心理科汪卫东教授,积二十多年治疗失眠、研究催眠技术的经验,利用物理心理刺激技术能够治疗睡眠的特点研发的失眠治疗设备。该设备充分利用了复合性物理心理刺激的原理,融声、光、振三项技术于一体。

(一)声光振失眠治疗仪的技术原理

1.节律性光刺激

“节律性光刺激”是利用特定频率的光刺激引起的脑电节律性构造变化即“节律同化反应”原理,从而对人体产生物理作用。节律性光刺激引起人的脑电图的节律性构造变化即“节律同化反应”,再把这项研究技术移植到失眠的临床治疗当中,并对灯的各种要求数据进行调整,以更适合于临床治疗的需要。“节律同化反应”引导失眠患者的大脑出现睡眠波并诱导睡眠。

2.音乐体感振动

“音乐体感振动”是将音乐中音频信号通过专利技术的功率放大器和换能器将重低音域转换成一定振幅的物理振动,使其频率与人体副交感神经形成相同频率振动,从而引起副交感神经兴奋,这样人的神经系统感知和脑信号(耳朵听到的音乐)有机地融合在一起,从而使人体得到心理和生理放松,达到松弛和引导睡眠的目的。国内外已对人工催眠做过大量实验研究,因此将人工催眠物化成“音乐言语诱导”数字化产品,可使被催眠者在音乐或言语暗示引导下,使大脑皮质处于主动的抑制状态。除声波对人的影响以外,言语引导更能对人的情绪调节和大脑皮质放松均能发生影响,从而产生特定的物理心理作用。

3.语言引导技术

语言引导技术主要包括中医心理低阻抗意念导入性睡眠调控技术,是建立在低阻抗学说和意念导入学说的基础上,通过言语和行为的引导,使被治疗者进入从清醒到睡眠这个过程的中间状态,将治疗者根据失眠治疗需要构成的由言语和行为信息组成的某种“思想、理念、观念”导入给被治疗者,通过暗示的作用,使被治疗者在接受这种“思想、理念、观念”的信息之后,形成自我大脑中的某种符合治疗需要的“意境”,再影响、覆盖、替代被治疗者过去的“思想、理念、观念”,最终影响到被治疗者的记忆和内隐认知并达到失眠治疗的作用。其中包含除了减药技术外的其他五大技术形成的不同单元模块,通过设定程序在填写相应的失眠综合问卷后形成个体化的语言引导方案,亦可以根据治疗者需求自行设定治疗方案。

(二)声光振失眠综合治疗仪的产品特点

1.中医学传统理论与现代医学睡眠理论相结合,汪卫东教授二十五年临床实践经验与现代物理心理技术相结合。

2.中医非药物治疗与现代音乐物理刺激技术的完美融合,体现中医心身一体化治疗模式。

3.感受舒适:伴随音乐波动按摩,全身麻酥酥的非常舒服。(https://www.daowen.com)

4.适应证广:可与其他疗法配合使用,可作为各种睡眠障碍的主要疗法,同时用于睡眠相关性疾病的辅助治疗。

5.安全有效:没有药物不良反应,可以治愈原发性失眠,而对于其他各种精神与心理疾病伴发失眠症状也可以得到较好的治疗效果。经过临床试验验证的Ⅱ类医疗器械。

6.以恢复自主、自然睡眠为目的:在治疗过程调节人心身两个方面,增强人的自我睡眠调节能力,逐渐引导被治疗者回到自己的家中在应该入睡的时候获得自然睡眠,所以在治疗过程中可以进入睡眠状态,也可以不进入睡眠状态。

(三)声光振失眠综合治疗仪的临床试验数据

1.临床试验方案

(1)多中心临床试验观察,观察失眠治疗仪对非器质性失眠症患者睡眠质量的影响,评价其临床有效性和安全性。

(2)本研究以失眠症患者108人为研究对象,随机分为两组,即西药对照组、设备治疗组,观察时间为4周。在三家临床试验机构进行多中心临床试验,每家中心计划入组36例。

(3)将所有符合入选标准的失眠症患者108例随机分为治疗组、对照组,各组分别为54例、54例。治疗组给予光诱导失眠治疗仪治疗,对照组采用艾司唑仑片进行治疗。随机和随机隐藏方法:采用多中心分层区组随机法,符合方案的患者进入随机化,使用统计软件制作随机序号,并制作成随机信封。

2.治疗效果有效性数据

(1)全数据集FAS设备组有效率71.70%,对照组(药物组)有效率67.31%。

(2)符合方案数据集PPS设备组有效率72.34%,对照组(药物组)有效率70.45%。

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