苦胆草片
【药品名称】
通用名称:苦胆草片
汉语拼音:Kudancao Pian
【成 分】坚龙胆。辅料为淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖。
【性 状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄褐色至棕褐色;味苦。
【功能主治】清热燥湿,泻火。用于目赤口燥,咽喉肿痛。
【规 格】每片相当于总药材0.4克。
【用法用量】口服。一次4片,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌烟、酒以及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】复合膜。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第八册WS3-B-1555-93。
【批准文号】国药准字Z53021123。
【来源出处】明代兰茂《滇南本草》龙胆草。
【标准与生产沿革】1978年,苦胆草片的技术质量标准载入《云南省药品标准》(1978—1980版),标准代号为滇Q/WS 566—1978。1982年10月7日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产苦胆草片,批准文号为滇卫药准字(82)3~101。1993年,苦胆草片的技术质量标准载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第八册,标准编号为WS3-B-1555-93。
1996年5月20日,云南省卫生厅印发《关于换发生产批准文号的通知》,附件有1995年云南省药品生产企业及生产品种(含批准文号和标准依据)和1996年云南省药品批准文号汇总表,要求昆明中药厂生产的苦胆草片按WS3-B-1555-93执行,批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000565号,原批准文号的包装材料可继续销售、使用到完毕为止。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的苦胆草片原批准文号滇卫药准字(1995)第000565号换发为国药准字Z53021123。