金花消痤丸
【药品名称】
通用名称:金花消痤丸
汉语拼音:Jinhua Xiaocuo Wan
【成 分】栀子(炒)、金银花、黄芩(炒)、大黄(酒炙)、黄连、桔梗、薄荷、黄柏、甘草。辅料为药用炭。
【性 状】本品为黑色的浓缩水丸,丸心黄褐色;味苦。
【功能主治】清热泻火,解毒消肿。用于肺胃热盛所致的痤疮,粉刺,口舌生疮,胃火牙痛,咽喉肿痛,目赤,便秘,尿黄赤。
【规 格】每瓶装72克或每袋装4克。
【用法用量】口服。一次4克(用量杯计量),一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】孕妇忌服。
【注意事项】
1. 忌食辛辣、油腻食物。
2. 脾胃虚弱及便溏者慎用。
3. 服药后出现胃脘不适,食欲减少,或大便溏软者,应减量或停服。
4. 感冒时,不宜服用本药。
5. 切忌以手挤压患处。
6. 不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师或药师指导下使用。
7. 按照用法、用量服用时,如出现不良反应,应停药,并向医师咨询。
8. 服药4周后仍未见效者,应到医院进一步诊治。
9. 如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者,应去医院就诊。
10. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11. 本品性状发生改变时禁止使用。
12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】聚酯瓶或复合膜。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十一册WS3-B-2169-96。
【批准文号】国药准字Z53021120。
【来源出处】源于东晋葛洪《肘后备急方》无名方和明代兰茂《滇南本草》忍冬丸。
【标准与生产沿革】《肘后备急方》卷二·治伤寒时气温病方第十三,用无名方(黄连三两[4],黄柏和黄芩各二两,栀子十四个,水六升,煎煮得到二升,再分次服用),治心烦呕吐失眠。唐代王焘《外台秘要》(752年)引唐人崔知悌《产书》把葛洪的无名方称为“黄连解毒汤”。明代兰茂《滇南本草》(1436年)忍冬丸(金银花和甘草)治一切无名肿毒,诸般恶疮。清末,德生行、福林堂、寅生堂、太和堂、仁安堂、福元堂、大安堂、赢仙药室、翟玉六药房等昆明药铺制售栀子金花丸。1939年,昆明市药材业同业公会统一各药铺处方,在《昆明方目》中规定了栀子金花丸的处方。《昆明方目》栀子金花丸在黄连解毒汤的基础上,结合滇产药材,加大黄、金银花、桔梗、薄荷和甘草,清散兼具。1954年3月,昆明市工商业联合会药商业同业公会印行《昆明81种成药配方目录》,再次规范栀子金花丸的制剂标准。1959年,昆明市卫生局登记中成药,公私合营昆明市中药材加工厂生产栀子金花丸。1974年版《云南省药品标准》收载栀子金花丸,标准代号为滇Q/WS 305—1974。1981年5月22日,国家施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂继续生产栀子金花丸,批准文号为滇卫药准字(81)3~053。地方标准升国家标准时,1996年更名为“金花消痤丸”(因处方与《中国药典》栀子金花丸略异),载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十一册,标准编号为WS3-B-2169-96。1996年9月19日,云南省卫生厅审核批准昆明中药厂按照卫生部药品标准生产金花消痤丸,批准文号为滇卫药准字(1996)第002887号,原栀子金花丸标准(标准代号为滇Q/WS 305—1974)同时废止。2002年换发药品批准文号后,取得新的批准文号为国药准字Z53021120。
【品牌事迹】1999年4月15日,全国消费品质量调查宣传跟踪行组委会将金花消痤丸推荐为全国消费者信得过产品。1999年7月,昆明中药厂张元昆完成的金花消痤丸项目,荣获云南医药集团有限公司1998年度科学技术进步三等奖。2009年9月,昆中药公司生产的金花消痤丸,与感冒消炎片、舒肝散等6个产品被昆明市名牌战略推进委员会认定为昆明名牌产品,受到表彰,证书编号为2009KM-022。
【品种保护】1999年2月19日,国家药品监督管理局将金花消痤丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(99)国药中保证字第061号。2001年4月23日,国家药品监督管理局把金花消痤丸列为国家(二)级中药保护品种,获得续保。2006年10月28日,经国家食品药品监督管理局审定,金花消痤丸列为国家二级中药保护品种,证书号为(2006)国药中保证字第1880号。
【专利保护】2011年12月28日,中华人民共和国国家知识产权局审核,授予昆中药公司“金花消痤丸的质量检测方法”(发明人:孙蓉、朱敏)专利权,颁发给发明专利证书(证书号为第887652号),并在专利登记簿上予以登记。本专利的专利权期限为20年。
规格数量:金花消痤丸有每袋装4克或72克两个规格,两个规格的药品批准文号相同。包装材质有聚酯瓶或复合膜两种材质。