清肺化痰丸

清肺化痰丸

【药品名称】

通用名称:清肺化痰丸

汉语拼音:Qingfei Huatan Wan

【成  分】酒黄芩、苦杏仁、瓜蒌子、川贝母、胆南星(砂炒)、法半夏(砂炒)、陈皮、茯苓、麸炒枳壳、蜜麻黄、桔梗、白苏子、炒莱菔子、蜜款冬花、甘草。辅料为蜂蜜。

【性  状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味甜、苦、微麻。

【功能主治】降气化痰,止咳平喘。用于肺热咳嗽,痰多气喘,痰涎壅盛,肺气不畅。

【规  格】每丸重9克。

【用法用量】口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

3.服用3天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

4.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

5.高血压、心脏病患者慎用。

6.儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

12.运动员慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】铝塑泡罩。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】2015年版《中国药典》一部。

【批准文号】国药准字Z53020881。

【来源出处】聚合于宋代《太平惠民和剂局方》(1078年)三拗汤、明代韩懋《韩氏医通》(1522年)三子养亲汤和明代吴昆《医方考》(1584年)清气化痰丸三方。

【标准与生产沿革】清末,福林堂、寅生堂、杨衡源保龄药室、大安堂、福元堂等药铺制售清肺化痰丸,但各家处方不一。1939年1月,昆明市药材业同业公会统一了清肺化痰丸的处方,汇编在《昆明方目》内,作为行业标准。1956年,清肺化痰丸由公私合营昆明市中药材加工厂(昆中药公司的前身)生产。《昆明81种成药配方目录》(1954年)规定清肺化痰丸的蜜丸和水丸的质量标准,《云南省药品标准》(1974年)规定了清肺化痰丸蜜丸的技术质量标准,标准编号为滇Q/WS 391—1974。1981年5月22日,国家施行药品生产批准文号制度,1981年12月日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产清肺化痰丸蜜丸,批准文号为滇卫药准字(81)3~035。1995年,清肺化痰丸的药品生产批准文号换发为滇卫药准字(1995)第002675号。

2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的清肺化痰丸原批准文号滇卫药准字(1995)第002675号换发为国药准字Z53020881。

地方标准升国家标准时,清肺化痰丸于1997年载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十二册,标准编号为WS3-B-2425-97。2015年,改进后的清肺化痰丸(含大蜜丸和水蜜丸)的技术质量标准载入《中国药典》,质量标准更加完善。此后,历版《中国药典》均收载。

【品牌事迹】2000年8月,清肺化痰丸在第九届中国专利新技术新产品博览会上荣获金奖。2006年9月,云南省名牌战略推进委员会授予清肺化痰丸(与止咳丸和舒肝颗粒一起)为云南名牌产品称号,证书编号为06-009。2009年10月,经云南省名牌战略推进委员会审定,授予云昆牌清肺化痰丸(与止咳丸、舒肝颗粒一起)为云南名牌产品,证书编号为09-008。

2011年9月7日,清肺化痰丸在越南药品管理局取得上市核准证书,核准证号为VN-13968-11。经过越南药品管理局批准,昆中药公司生产的清肺化痰丸准许在越南上市销售。

【品种保护】1999年5月10日,中华人民国和国卫生部将清肺化痰丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(99)卫药中保证字第084号。2001年4月23日,国家药品监督管理局继续将清肺化痰丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(1999)国药中保证字第084号。2006年12月19日,经国家食品药品监督管理局审定,清肺化痰丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(2006)国药中保证字第2210号。