补中益气丸(大蜜丸)

补中益气丸(大蜜丸)

【药品名称】

通用名称:补中益气丸

汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan

【成  分】炙黄芪、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮。辅料为蜂蜜。

【性  状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、微苦、辛。

【功能主治】补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力,食少腹胀,便溏久泻,肛门下坠。

【规  格】每丸重9克。

【用法用量】口服。一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】铝塑泡罩。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】2010年版《中国药典》一部。

【批准文号】国药准字Z53021158。

【来源出处】出自宋金时李杲《内外伤辨惑论》(1247年)补中益气汤。

【标准与生产沿革】明代初期,云南著名医学家兰茂(1397—1470年)用补中益气汤治疗多种病症。清代中晚期,出现了补中益气丸。清末,昆明药铺福元堂、寅生堂、福林堂、大安堂、衡源堂等普遍制售补中益气丸。尤其衡源堂的补中益气丸,货真价实,与十全大补丸、附桂理中丸、六味地黄丸等成为时尚药。

1939年,昆明市药材业同业公会汇编《昆明方目》,规定补中益气丸的处方,作为药铺制药的标准。

1954年3月,昆明市工商业联合会药商业同业公会汇编制剂标准《昆明81种成药配方目录》,规定补中益气丸的技术标准,含蜜丸和水叠丸。1963年版《中国药典》一部规定补中益气丸(水丸)的质量标准;而蜜丸的标准未统一规定,由各地方规定。因此,1974年版《云南省药品标准》规定了补中益气丸(蜜丸)剂型的标准,标准代号为滇Q/WS 212—1974。昆明市中药厂按省内标准生产。

1981年5月22日,我国施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产补中益气丸的大蜜丸和水丸,批准文号为滇卫药准字(81)3~021。

2002年6月,昆中药公司分别取得补中益气丸的大蜜丸和水丸的药品注册证,批准文号分别为国药准准字Z53021158和国药准准字Z53021159。此后,均按《中国药典》生产。2005年版《中国药典》把补中益气丸(含小蜜丸或大蜜丸)与补中益气丸(水丸)的标准分开规定,标准的专属性更强。

【品牌事迹】2009年列入《国家医保药品目录》(编号:244)。2010年列入《云南医保药物目录》(编号:299)。