补中益气丸(水丸)

补中益气丸(水丸)

【药品名称】

通用名称:补中益气丸(水丸)

汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan

【成  分】炙黄芪、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮。辅料为生姜、大枣等。

【性  状】本品为黄棕色至棕色的水丸;味微甜、微苦、辛。

【功能主治】补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力,食少腹胀,便溏久泻,肛门下坠。

【规  格】每袋装6克。

【用法用量】口服。一次1袋(6克),一日2~3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】复合膜。

【有 效 期】48个月。

【执行标准】2020年版《中国药典》一部。

【批准文号】国药准字Z53021159。

【来源出处】出自宋金时李杲《内外伤辨惑论》(1247年)补中益气汤。

【标准与生产沿革】清末和民国时期,昆明衡源堂等药铺制售的补中益气丸,均包含大蜜丸和水丸两个剂型。

1954年3月,昆明市工商业联合会药商业同业公会印行制剂标准《昆明81种成药配方目录》,规定补中益气丸的技术标准,也含蜜丸和水叠丸。1963年版《中国药典》一部规定了补中益气丸(水丸)的技术质量标准,吸取昆明、南昌、兰州等地补中益气丸用党参代替人参的经验,作为法定标准,使用至今。1977年版《中国药典》新增补中益气丸的形状、鉴别、检查等事项。其中,性状规定“本品为棕色的水丸,味微甜带辛”。

2002年6月21日,昆中药公司分别取得补中益气丸大蜜丸和水丸药品注册证,批准文号分别为国药准准字Z53021158和国药准准字Z53021159。2005年版《中国药典》把补中益气丸(含小蜜丸或大蜜丸)与补中益气丸(水丸)的标准分开规定,标准的专属性更强。(2015年版《中国药典》新增补中益气合剂和补中益气颗粒,也分别加以规定。)