金匮肾气丸(水蜜丸)

金匮肾气丸(水蜜丸)

【药品名称】

通用名称:金匮肾气丸

汉语拼音:Jinkui Shenqi Wan

【成  分】地黄、山药、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、盐车前子。

【性  状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸;味酸、微甘、苦。

【功能主治】温补肾阳,化气行水。用于肾虚水肿,腰膝酸软,小便不利,畏寒肢冷。

【用法用量】口服。一次4~5克(20~25粒),一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】孕妇忌服。

【注意事项】忌房欲、气恼。忌生冷食物。

【贮  藏】密封。

【包  装】复合膜。

【有 效 期】48个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011。

【批准文号】国药准字Z53021294。

【来源出处】源自东汉张仲景《金匮要略》(210年)肾气丸。

【标准与生产沿革】民国末期,在大蜜丸外,昆明寅生堂、大安堂等药铺还制售金匮肾气丸的水丸,称水叠丸。1998年,研制出金匮肾气丸的水蜜丸,功效与大蜜丸一致。1995年换发药品批准文号时,金匮肾气丸的水蜜丸与大蜜丸为同一批准文号,即换发为滇卫药准字(1995)第000533号。

2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的金匮肾气丸(大蜜丸和水蜜丸两个规格)原批准文号滇卫药准字(1995)第000533号分别换发两个批准文号,其中金匮肾气丸水蜜丸的批准文号为国药准字Z53021294。

2011年,国家食品药品监督管理局颁布新的金匮肾气丸国家药品标准,标准编号为WS3-B-3892-98-2011。