壮腰健身丸

壮腰健身丸

【药品名称】

通用名称:壮腰健身丸

汉语拼音:Zhuangyao Jianshen Wan

【成  分】酒女贞子、黄精、熟地黄、金樱子、狗脊、制何首乌、千斤拔。辅料为蜂蜜。

【性  状】本品为棕黑色的大蜜丸;气微香,味微甜。

【功能主治】壮腰健肾。用于腰酸腿软,头晕耳鸣,眼花心悸。

【规  格】每丸重9克。

【用法用量】口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】孕妇忌服,儿童禁用。

【注意事项】

1.忌生冷食物。

2.外感或实热内盛者不宜服用。

3.本品宜饭前服用。

4.按照用法用量服用,年老体弱者,高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】铝塑泡罩。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】2020年版《中国药典》一部。

【批准文号】国药准字Z53021126。

【来源出处】源自1985年版《河北省药品标准》壮腰健肾丸。

【标准与生产沿革】1989年2月21日,云南省医药管理局批复昆明中药厂布点试制壮腰健肾丸样品。技术标准参照1985年版《河北省药品标准》壮腰健肾丸。经过研究,昆明方的壮腰健肾丸技术标准载入《云南省药品标准》,标准编号为滇Q/WS 889—1989。1989年12月12日,云南省卫生厅批准昆明中药厂按省级标准生产壮腰健肾丸,批准文号为滇卫药准字(89)3~136。1995年换发药品批准文号时,换发为滇卫药准字(1995)第000579号。

1997年,在地方标准升国家标准中,昆明方的壮腰健肾丸更名为“壮腰健身丸”,载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成药制剂》第十四册,标准编号为WS3-B-2690-97。2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的壮腰健肾丸原批准文号滇卫药准字(1995)第000579号换发为国药准字Z53021126。

同时,国家食品药品监督管理局注册壮腰健身丸,发给昆中药公司壮腰健身丸药品注册证,药品批准文号为国药准字Z53021126。

2020年版《中国药典》新增收载壮腰健身丸的质量标准。此后,按《中国药典》壮腰健身丸的质量标准生产。