六味地黄丸
【药品名称】
通用名称：六味地黄丸
汉语拼音：Liuwei Dihuang Wan
【成 分】熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
【性 状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味甜而酸。
【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。
【规 格】每丸重9克。
【用法用量】口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】2020年版《中国药典》一部。
【批准文号】国药准字Z53020884。
【来源出处】出自宋代钱乙《小儿药证直诀》地黄丸。
【标准与生产沿革】清代，昆明福林堂、体德堂、大安堂等药铺普遍制售六味地黄丸，供应患者。1939年，昆明市药材业同业公会汇编《昆明方目》，收载六味地黄丸，是经久不衰、滋阴补肾的基础方。民国末期，福林堂制售六味地黄丸的大蜜丸和水叠丸。
1954年3月，昆明人民政府卫生局审查合格、昆明市工商业联合会药商业同业公会印行《昆明81种成药配方目录》，收载六味地黄丸的技术标准，规定有大蜜丸和水叠丸。
1963年版《中国药典》规定了六味地黄丸的质量标准，有处方、制法、功能、主治、用法与用量和贮藏6项。制法规定“蜜水泛为小丸，晒干或低温干燥；或炼蜜为丸，每丸重三钱”。1963年版《中国药典》附录说，水蜜丸亦称“蜜水泛丸”。1963年版《中国药典》明确规定了六味地黄丸的水蜜丸和大蜜丸的质量标准。
1974年版《云南省药品标准》规定了六味地黄丸的大蜜丸的技术质量标准，标准代号为滇Q/WS 87—1974。有处方、制法、性状、检定、功用、用法用量、注意、规格和贮藏9项，质量标准有了较大的改进和提高。
1977年版《中国药典》规定了六味地黄丸的质量标准，对水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸加以具体规定，把蜜丸分为小蜜丸或大蜜丸；检验方法增加了显微鉴别和理化鉴别。
1981年5月22日，国务院印发《关于加强医药管理的决定》，开始施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日，云南省卫生厅批准昆明市中药厂按照1977年版《中国药典》生产六味地黄丸（大蜜丸），批准文号为滇卫药准字（81）3～005。1995年换发药品批准文号时，六味地黄丸（大蜜丸和小蜜丸两个规格）换发为同一个批准文号，即滇卫药准字（1995）第000523号。
2002年6月21日，国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录，将昆中药公司生产的六味地黄丸（大蜜丸和水蜜丸两个规格）原批准文号滇卫药准字（1995）第000523号分别换发两个批准文号，其中，大蜜丸的批准文号为国药准字Z53020884。
此后，历版《中国药典》不断提高了技术质量标准。